ดารุนาเวียร์, โคบิซิสแตท, เอ็มทริซิทาไบน์ และเทโนโฟเวียร์

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานดารุนาเวียร์, โคบิซิสแตท, เอ็มทริซิทาไบน์ และทีโนโฟเวียร์
• Darunavir, cobicistat, emtricitabine และ tenofovir อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วนคำเตือนที่สำคัญหรือข้อควรระวังพิเศษ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

ไม่ควรใช้ Darunavir, cobicistat, emtricitabine และ tenofovir เพื่อรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV; แจ้งแพทย์หากคุณมีหรือคิดว่าคุณอาจติดเชื้อ HBV แพทย์ของคุณอาจทดสอบคุณเพื่อดูว่าคุณมี HBV หรือไม่ก่อนเริ่มและระหว่างการรักษาด้วยดารุนาเวียร์ โคบิซิสแตท เอ็มทริซิทาไบน์ และเทนโนโฟเวียร์ หากคุณมีไวรัสตับอักเสบบีและทานดารุนาเวียร์ โคบิซิสแตท เอ็มทริซิทาไบน์ และทีโนโฟเวียร์ อาการของคุณอาจแย่ลงทันทีเมื่อคุณหยุดใช้ยานี้ แพทย์ของคุณจะตรวจคุณและสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการเป็นประจำเป็นเวลาหลายเดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ยานี้ เพื่อดูว่า HBV ของคุณแย่ลงหรือไม่

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบบางอย่างก่อนและระหว่างการรักษาของคุณเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อดารุนาเวียร์, โคบิซิสแตท, เอ็มทริซิทาไบน์ และทีโนโฟเวียร์

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ยาดารุนาเวียร์ โคบิซิสแตท เอ็มทริซิทาไบน์ และทีโนโฟเวียร์

การรวมกันของ darunavir, cobicistat, emtricitabine และ tenofovir ใช้ในการรักษาการติดเชื้อไวรัสเอชไอวีในเด็กและผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 88 ปอนด์ (40 กก.) ที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยยาเอชไอวีอื่น ๆ หรือเพื่อทดแทนการรักษาด้วยยาในปัจจุบัน ในบางคนที่ใช้ยาเอชไอวีอยู่แล้ว การรวมกันของ darunavir, cobicistat, emtricitabine และ tenofovir อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่ายาต้านไวรัส Darunavir, emtricitabine และ tenofovir ทำงานโดยการลดปริมาณเอชไอวีในเลือด Cobicistat ช่วยให้ดารุนาเวียร์ในร่างกายนานขึ้นเพื่อให้ยามีผลมากขึ้น แม้ว่าการใช้ยาดารุนาเวียร์ โคบิซิสแตท เอ็มทริซิทาไบน์ และทีโนโฟเวียร์ร่วมกันจะไม่สามารถรักษาเอชไอวีได้ ยาเหล่านี้อาจลดโอกาสที่คุณจะเป็นโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (AIDS) ที่ได้มา และโรคที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี เช่น การติดเชื้อร้ายแรงหรือมะเร็ง การใช้ยาเหล่านี้ควบคู่ไปกับการฝึกมีเพศสัมพันธ์อย่างปลอดภัยและเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตอื่นๆ อาจลดความเสี่ยงในการแพร่เชื้อไวรัสเอชไอวีไปยังผู้อื่น

การรวมกันของ darunavir, cobicistat, emtricitabine และ tenofovir มาเป็นยาเม็ดทางปาก มักรับประทานพร้อมอาหารวันละครั้ง รับประทานดารุนาเวียร์ โคบิซิสแตท เอ็มทริซิทาไบน์ และทีโนโฟเวียร์ในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ รับประทานดารุนาเวียร์ โคบิซิสแตท เอ็มทริซิทาไบน์ และทีโนโฟเวียร์ตามคำแนะนำ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

หากคุณมีปัญหาในการกลืนเม็ดยา คุณสามารถแยกเม็ดออกเป็นสองชิ้นโดยใช้ที่ตัดเม็ดยา นำเม็ดแยกทันทีหลังจากตัด อย่าเก็บไว้ใช้ในอนาคต

การรวมกันของดารุนาเวียร์, โคบิซิสแตท, เอ็มทริซิทาไบน์ และทีโนโฟเวียร์ช่วยควบคุมการติดเชื้อเอชไอวีแต่ไม่สามารถรักษาได้ ทานดารุนาเวียร์ โคบิซิสแตท เอ็มทริซิทาไบน์ และทีโนโฟเวียร์ต่อไปแม้ว่าคุณจะรู้สึกดี อย่าหยุดทานดารุนาเวียร์ โคบิซิสแตท เอ็มทริซิทาไบน์ และทีโนโฟเวียร์โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

สอบถามเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณเพื่อขอสำเนาข้อมูลของผู้ผลิตสำหรับผู้ป่วย

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานดารุนาเวียร์, โคบิซิสแตท, เอ็มทริซิทาไบน์ และทีโนโฟเวียร์

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยาดารุนาเวียร์ โคบิซิสแตท เอ็มทริซิทาไบน์ และเทโนโฟเวียร์ ยาอื่นๆ ยาซัลฟา หรือส่วนผสมอื่นๆ ในยาดารุนาเวียร์ โคบิซิสแตท เอ็มทริซิทาไบน์ และยาทีโนโฟเวียร์ สอบถามเภสัชกรของคุณเพื่อดูรายการส่วนผสม
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้: alfuzosin (Uroxatral); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, อื่น ๆ ); cisapride (Propulsid) (ไม่มีให้บริการในสหรัฐอเมริกา); โคลชิซิน (Colcyrs, Mitigare) ในผู้ที่เป็นโรคไตหรือตับ โดรนดาโรน (Multaq); elbasvir และ grazoprevir (Zepatier); ยา ergot เช่น dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal), ergotamine (Ergomar, ใน Cafergot, ใน Migergot) และ methylergonovine (Methergine); ไอวาบราดีน (Corlanor); โลมิตาพิด (Juxtapid); โลวาสแตติน (Altoprev); ลูราซิโดน (Latuda); มิดาโซแลมทางปาก; naloxegol (โมแวนติก); ฟีโนบาร์บิทัล; ฟีนิโทอิน (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); ราโนลาซีน (Ranexa); ไรแฟมพิน (Rifadin, Rimactane, ใน Rifamate, ใน Rifater); สาโทเซนต์จอห์น; ซิลเดนาฟิล (เฉพาะ Revatio ยี่ห้อที่ใช้สำหรับโรคปอด); ซิมวาสแตติน (Simcor, Zocor ใน Vytorin); หรือไตรอะโซแลม (Halcion) แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าทานดารุนาเวียร์ โคบิซิสแตท เอ็มทริซิทาไบน์ และทีโนโฟเวียร์ หากคุณใช้ยาเหล่านี้อย่างน้อยหนึ่งอย่าง
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: ยาปฏิชีวนะ aminoglycoside เช่น gentamicin; ยาต้านเชื้อราเช่น isavuconazonium (Cresemba), itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole และ voriconazole (Vfend); ยาต้านไวรัสเช่น acyclovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciclovir (Cytovene, Valcyte), valacyclovir (Valtrex) และ valganciclovir (Valcyte); ยาปฏิชีวนะ เช่น clarithromycin (Biaxin ใน PrevPac), erythromycin (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) และ telithromycin (ไม่มีใน U.S., Ketek); apixaban (เอลิกิส); artemether และ lumefantrine (Coartem); แอสไพรินและยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่น ๆ (NSAIDs) เช่น ibuprofen (Advil, Motrin) และ naproxen (Aleve, Naprosyn); benzodiazepines เช่น clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, midazolam ให้ทางหลอดเลือดดำ (เข้าเส้นเลือด) และ zolpidem (Ambien, Zolpmist); ตัวบล็อกเบต้าเช่น arvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, ใน Dutoprol) และ timolol; bosentan (Tracleer); buprenorphine (Belbuca, Buprenex, อื่น ๆ ); buprenorphine และ naloxone (Bunavail, Suboxone); บัสไพโรน; ตัวบล็อกช่องแคลเซียมเช่น amlodipine (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, อื่น ๆ ), felodipine, nifedipine (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) และ verapamil (Calan, Verelan ใน Tarka); carvedilol (Coreg); ยาลดคอเลสเตอรอล (สแตติน) เช่น atorvastatin (Lipitor ใน Caduet), fluvastatin (Lescol), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol) และ rosuvastatin (Crestor); ดาซาทินิบ (Sprycel); ยารักษาโรคซึมเศร้า เช่น amitriptyline, desipramine (Norpramin), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Pamelor), paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertraline (Zoloft) และ trazodone; ดิจอกซิน (ลานอกซิน); เอสลิคาร์บาเซพีน (Aptiom); เอเวอร์โรลิมัส (Afinitor, Zortress); เฟนทานิล (Duragesic, Subsys); เฟโซเทอโรดีน (โทวิอาซ); ยาไอริโนทีแคน (Camptosar); ยาสำหรับการเต้นของหัวใจผิดปกติเช่น amiodarone (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), flecainide, lidocaine (Xylocaine), mexiletine, propafenone (Rythmol) และ quinidine (ใน Nuedexta); ยาที่กดภูมิคุ้มกันเช่น cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) และ tacrolimus (Prograf); เมธาโดน (เมธาโดส); นิโลตินิบ (Tasigna); ยาคุมกำเนิด ('ยาคุมกำเนิด'); ออกซ์คาร์บาซีพีน (Trileptal); oxycodone (Xtampza ใน Percodan); เพอร์เฟนาซีน; quetiapine (Seroquel); สารยับยั้ง phosphodiesterase (PDE5) เช่น avanafil (Stendra), avanafil (Stendra);sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) และ vardenafil (Levitra, Staxyn); ไรฟาบูติน (ไมโคบูติน); ไรฟาเพนทีน (Priftin); ริสเพอริโดน (Risperdal); rivaroxaban (ซาเรลโต); salmeterol (Serevent ใน Advair); simeprevir (Olysio ไม่มีให้บริการในสหรัฐอเมริกาแล้ว); โซลิเฟนาซิน (Vesicare); สเตียรอยด์ในช่องปากหรือสูดดมเช่น betamethasone, budesonide (Pulmicort), ciclesonide (Alvesco, Omnaris, Zetonna) dexamethasone, fluticasone (Flonase, Flovent, ใน Advair), methylprednisolone, mometasone (Asmanex ใน Dulera) และ triamcinolone ไธโอริดาซีน; ticagrelor (Brilinta); ทรามาดอล (Conzip, Ultram); วินบลาสทีน; วินคริสติน; และวาร์ฟาริน (Coumadin, Jantoven) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกหลายชนิดอาจมีปฏิกิริยากับดารุนาเวียร์ โคบิซิสแตท เอ็มทริซิทาไบน์ และทีโนโฟเวียร์ ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้กระทั่งยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีหรือเคยมีอาการตามที่ระบุไว้ในหัวข้อคำเตือนที่สำคัญ การติดเชื้อชนิดใดก็ตามที่ไม่หายไปหรือเกิดขึ้นแล้วไป เช่น วัณโรค (TB; การติดเชื้อในปอดชนิดหนึ่ง) หรือ cytomegalovirus (CMV; การติดเชื้อไวรัสที่อาจทำให้เกิดอาการในผู้ป่วยที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ); โรคเบาหวาน; ฮีโมฟีเลีย (โรคที่เลือดไม่จับตัวเป็นก้อน); หรือโรคตับหรือไต
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ หากคุณตั้งครรภ์ขณะทานดารุนาเวียร์ โคบิซิสแตท เอ็มทริซิทาไบน์ และทีโนโฟเวียร์ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร คุณไม่ควรให้นมลูกหากคุณติดเชื้อเอชไอวีหรือหากคุณกำลังใช้ยาดารุนาเวียร์ โคบิซิสแตท เอ็มทริซิทาไบน์ และทีโนโฟเวียร์
• คุณควรตระหนักว่าไขมันในร่างกายของคุณอาจเพิ่มขึ้นหรือเคลื่อนไปยังส่วนต่างๆ ของร่างกาย เช่น หลังส่วนบน คอ ('ควายโคก'') หน้าอก และรอบท้องของคุณ คุณอาจสังเกตเห็นการสูญเสียไขมันในร่างกายจากใบหน้า ขา และแขน
• คุณควรรู้ว่าในขณะที่คุณใช้ยาเพื่อรักษาการติดเชื้อเอชไอวี ระบบภูมิคุ้มกันของคุณอาจแข็งแรงขึ้น และเริ่มต่อสู้กับการติดเชื้ออื่นๆ ที่มีอยู่ในร่างกายของคุณแล้ว นี่อาจทำให้คุณมีอาการของการติดเชื้อเหล่านั้น หากคุณมีอาการใหม่หรืออาการแย่ลงระหว่างการรักษาด้วยดารุนาเวียร์ โคบิซิสแตท เอ็มทริซิทาไบน์ และทีโนโฟเวียร์ อย่าลืมแจ้งให้แพทย์ทราบ

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

ทานยาที่ไม่ได้รับทันทีที่คุณจำได้ อย่างไรก็ตาม หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไป ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและดำเนินการตามตารางการจ่ายยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Darunavir, cobicistat, emtricitabine และ tenofovir อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ท้องเสีย
• ปวดหัว
• ไม่สบายท้อง
• แก๊ส

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วนคำเตือนที่สำคัญหรือข้อควรระวังพิเศษ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• ปัสสาวะสีเหลืองเข้มหรือสีน้ำตาล การเคลื่อนไหวของลำไส้สีอ่อน สูญเสียความกระหาย; คลื่นไส้ อาเจียน; ปวดท้องตอนบนขวา; หรือผิวหรือตาเหลือง
• ปัสสาวะเพิ่มขึ้นหรือลดลง
• ความอ่อนแอ; เจ็บกล้ามเนื้อ; หายใจถี่หรือหายใจเร็ว ปวดท้องด้วยอาการคลื่นไส้อาเจียน มือและเท้าเย็นหรือน้ำเงิน อาการวิงเวียนศีรษะมึนงง; หรือหัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ
• เจ็บคอ; ไข้; หนาวสั่น; ไอ; และอาการติดเชื้ออื่นๆ
• ผื่นหรือผื่นรุนแรงที่มีอาการอย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้: มีไข้ ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อ ตาแดงหรือบวม ตุ่มหรือผิวหนังลอก แผลในปาก หรือใบหน้าหรือคอบวม

Darunavir, cobicistat, emtricitabine และ tenofovir อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ) ห้ามนำถุงดูดความชื้น (สารทำให้แห้ง) ออกจากภาชนะ

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

จัดเตรียมดารุนาเวียร์ โคบิซิสแตท เอ็มทริซิทาไบน์ และทีโนโฟเวียร์ไว้ในมือ อย่ารอจนกว่าคุณจะหมดยาเพื่อเติมใบสั่งยาของคุณ

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• ซิมทูซา^®