การฉีด Axicabtagene Ciloleucel
เนื้อหา
- ก่อนได้รับการฉีด axicabtagene ciloleucel
- Axicabtagene ciloleucel อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
- ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:
การฉีด Axicabtagene ciloleucel อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตที่เรียกว่า cytokine release syndrome (CRS) แพทย์หรือพยาบาลจะตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังในระหว่างการให้ยาและอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากนั้น แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมีโรคเกี่ยวกับการอักเสบ หรือหากคุณมีหรือคิดว่าคุณอาจติดเชื้อชนิดใดก็ตามในตอนนี้ คุณจะได้รับยา 60 นาทีก่อนการให้ยาเพื่อช่วยป้องกันปฏิกิริยากับ axicabtagene ciloleucel หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ระหว่างและหลังการให้ยา แจ้งให้แพทย์ทราบทันที: มีไข้ หนาวสั่น หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ ตัวสั่น ท้องร่วง เหนื่อยล้า อ่อนแรง หายใจลำบาก หายใจลำบาก สับสน คลื่นไส้ อาเจียน เวียนศีรษะ หรืออาการวิงเวียนศีรษะ
การฉีด Axicabtagene ciloleucel อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาของระบบประสาทส่วนกลางที่รุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต ปฏิกิริยาเหล่านี้สามารถเกิดขึ้นได้หลังการรักษาด้วย axicabtagene ciloleucel แจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณเคยหรือเคยมีอาการชัก โรคหลอดเลือดสมอง หรือสูญเสียความทรงจำ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้แจ้งแพทย์ทันที: ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, หลับยากหรือหลับยาก, กระสับกระส่าย, สับสน, วิตกกังวล, ร่างกายสั่นอย่างควบคุมไม่ได้, หมดสติ, กระสับกระส่าย, ชัก, สูญเสีย ความสมดุล ความยากลำบากในการทำความเข้าใจ หรือความยากลำบากในการพูด
การฉีด Axicabtagene ciloleucel สามารถทำได้ผ่านโปรแกรมการแจกจ่ายแบบจำกัดพิเศษเท่านั้น เนื่องจากความเสี่ยงของ CRS และความเป็นพิษต่อระบบประสาท คุณสามารถรับยาได้จากแพทย์และสถานพยาบาลที่เข้าร่วมโปรแกรมเท่านั้น ถามแพทย์ของคุณหากคุณมีคำถามใด ๆ เกี่ยวกับโปรแกรมนี้
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วย axicabtagene ciloleucel อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา
การฉีด Axicabtagene ciloleucel ใช้รักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอน-ฮอดจ์กินบางประเภท (มะเร็งที่เริ่มต้นในเซลล์เม็ดเลือดขาวที่ปกติจะต่อสู้กับการติดเชื้อ) ที่กลับมาหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่นๆ ในผู้ที่เคยรับการรักษามาแล้วอย่างน้อย ยาเคมีบำบัดอีกสองชนิด การฉีด Axicabtagene ciloleucel อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า autologous cellular immunotherapy ซึ่งเป็นยาประเภทหนึ่งที่เตรียมโดยใช้เซลล์จากเลือดของผู้ป่วยเอง ทำงานโดยทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย (กลุ่มเซลล์ เนื้อเยื่อ และอวัยวะที่ปกป้องร่างกายจากการถูกโจมตีจากแบคทีเรีย ไวรัส เซลล์มะเร็ง และสารอื่นๆ ที่ทำให้เกิดโรค) ต่อสู้กับเซลล์มะเร็ง
การฉีด Axicabtagene ciloleucel เป็นยาระงับ (ของเหลว) ที่จะฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (เข้าเส้นเลือด) โดยแพทย์หรือพยาบาลในสำนักงานแพทย์หรือศูนย์ฉีดยา โดยปกติจะได้รับในช่วงเวลาไม่เกิน 30 นาทีเป็นครั้งเดียว ก่อนที่คุณจะได้รับยา axicabtagene ciloleucel แพทย์หรือพยาบาลของคุณจะดูแลยาเคมีบำบัดอื่น ๆ เพื่อเตรียมร่างกายของคุณสำหรับ axicabtagene ciloleucel
ก่อนให้ยาฉีด axicabtagene ciloleucel ตัวอย่างเซลล์เม็ดเลือดขาวของคุณจะถูกนำไปที่ศูนย์รวบรวมเซลล์โดยใช้ขั้นตอนที่เรียกว่า leukapheresis (กระบวนการที่กำจัดเซลล์เม็ดเลือดขาวออกจากร่างกาย) เนื่องจากยานี้ทำมาจากเซลล์ของคุณเอง จึงจำเป็นต้องให้ยานี้แก่คุณเท่านั้น สิ่งสำคัญคือต้องตรงต่อเวลาและอย่าพลาดการนัดหมายเพื่อเก็บเซลล์ตามกำหนดเวลาหรือเพื่อรับปริมาณการรักษา คุณควรวางแผนที่จะอยู่ใกล้บริเวณที่คุณได้รับการรักษาด้วย axicabtagene ciloleucel เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังการให้ยา ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะตรวจสอบเพื่อดูว่าการรักษาของคุณใช้ได้ผลหรือไม่และติดตามดูผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการเตรียมตัวสำหรับ leukapheresis และสิ่งที่คาดหวังระหว่างและหลังขั้นตอน
ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ก่อนได้รับการฉีด axicabtagene ciloleucel
- แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ axicabtagene ciloleucel, gentamicin, ยาอื่น ๆ , ไดเมทิลซัลฟอกไซด์ (DMSO) หรือส่วนผสมอื่น ๆ ในการฉีด axicabtagene ciloleucel สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
- แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: สเตียรอยด์เช่น dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone และ prednisone (Rayos) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
- แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีหรือเคยมีปัญหาเกี่ยวกับการหายใจหรือโรคปอด ไต หัวใจ หรือตับ
- แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร คุณจะต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย axicabtagene ciloleucel หากคุณตั้งครรภ์ขณะได้รับการฉีด axicabtagene ciloleucel ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที
- คุณควรรู้ว่าการฉีด axicabtagene ciloleucel อาจทำให้คุณง่วงและทำให้เกิดความสับสน อ่อนแรง เวียนศีรษะ อาการชัก และปัญหาการประสานงาน ห้ามขับรถหรือใช้เครื่องจักรเป็นเวลาอย่างน้อย 8 สัปดาห์หลังจากที่คุณให้ยา axicabtagene ciloleucel
- ห้ามบริจาคเลือด อวัยวะ เนื้อเยื่อ หรือเซลล์เพื่อการปลูกถ่ายหลังจากที่คุณได้รับการฉีด axicabtagene ciloleucel
- ตรวจสอบกับแพทย์ของคุณเพื่อดูว่าคุณจำเป็นต้องได้รับการฉีดวัคซีนหรือไม่ ห้ามฉีดวัคซีนใดๆ โดยไม่ปรึกษาแพทย์เป็นเวลาอย่างน้อย 6 สัปดาห์ก่อนเริ่มทำเคมีบำบัด ระหว่างการรักษาด้วยยา axicabtagene cioleucel และจนกว่าแพทย์จะแจ้งว่าระบบภูมิคุ้มกันของคุณฟื้นตัวแล้ว
เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป
หากคุณพลาดการนัดหมายเพื่อรับเซลล์ คุณต้องโทรหาแพทย์และศูนย์รวบรวมทันที หากคุณไม่ได้รับการนัดหมายเพื่อรับยา axicabtagene ciloleucel คุณต้องโทรเรียกแพทย์ของคุณทันที
Axicabtagene ciloleucel อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
- ท้องผูก
- อาการปวดท้อง
- ปวดหลัง
- ปวดข้อหรือกล้ามเนื้อ
- ปากแห้ง
- เบื่ออาหาร
- ลดน้ำหนัก
ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:
- เลือดในปัสสาวะ
- เลือดออกง่ายกว่าปกติ
- มีไข้ เจ็บคอ หนาวสั่น หรืออาการติดเชื้ออื่นๆ
- ลดความถี่หรือปริมาณปัสสาวะ
- ผิวสีซีด
- ความเหนื่อยล้า
- อาการบวมที่ตา ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น คอ แขน มือ เท้า ข้อเท้า หรือขาส่วนล่าง
- กลืนลำบาก
- ผื่น
- ลมพิษ
- อาการคัน
การฉีด Axicabtagene ciloleucel อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งบางชนิด พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการได้รับยานี้
Axicabtagene ciloleucel อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่รับยานี้
หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)
นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์ ศูนย์รวบรวมเซลล์ และห้องปฏิบัติการ แพทย์ของคุณอาจสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างก่อน ระหว่าง และหลังการรักษาของคุณ เพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อการฉีด axicabtagene ciloleucel
ก่อนทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการ แจ้งแพทย์และเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการว่าคุณได้รับการฉีด axicabtagene ciloleucel ยานี้อาจส่งผลต่อผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง
ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการฉีด axicabtagene cioleucel
เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน
- Yescartacar®