การฉีด Tisagenlecleucel

เนื้อหา

• ก่อนได้รับการฉีด tisagenlecleucel
• การฉีด Tisagenlecleucel อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

การฉีด Tisagenlecleucel อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตที่เรียกว่า cytokine release syndrome (CRS) แพทย์หรือพยาบาลจะตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังในระหว่างการให้ยาและอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากนั้น แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมีโรคเกี่ยวกับการอักเสบ หรือหากคุณมีหรือคิดว่าคุณอาจติดเชื้อชนิดใดก็ตามในตอนนี้ คุณจะได้รับยา 30 ถึง 60 นาทีก่อนการให้ยาเพื่อช่วยป้องกันปฏิกิริยาต่อ tisagenlecleucel หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ระหว่างและหลังการให้ยา ให้แจ้งแพทย์ทันที: มีไข้ หนาวสั่น สั่น ไอ เบื่ออาหาร ท้องร่วง ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อ เหนื่อยล้า หายใจลำบาก หายใจถี่ สับสน คลื่นไส้ , อาเจียน, เวียนศีรษะหรือหน้ามืด.

การฉีด Tisagenlecleucel อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาของระบบประสาทที่รุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้แจ้งแพทย์ทันที: ปวดศีรษะ กระสับกระส่าย สับสน วิตกกังวล หลับยากหรือหลับยาก ร่างกายสั่นอย่างควบคุมไม่ได้ หมดสติ สับสน กระสับกระส่าย ชัก ปวดหรือ อาการชาที่แขนหรือขา สูญเสียการทรงตัว เข้าใจยาก หรือพูดลำบาก

การฉีด Tisagenlecleucel ใช้ได้เฉพาะผ่านโปรแกรมการแจกจ่ายแบบจำกัดพิเศษเท่านั้น โปรแกรมที่เรียกว่า Kymriah REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) ได้รับการจัดตั้งขึ้นเนื่องจากความเสี่ยงของ CRS และความเป็นพิษต่อระบบประสาท คุณสามารถรับยาได้จากแพทย์และสถานพยาบาลที่เข้าร่วมโปรแกรมเท่านั้นถามแพทย์ของคุณหากคุณมีคำถามใด ๆ เกี่ยวกับโปรแกรมนี้

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วย tisagenlecleucel อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

การฉีด Tisagenlecleucel ใช้รักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟบลาสติกเฉียบพลันบางชนิด (ALL หรือเรียกอีกอย่างว่ามะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟบลาสติกเฉียบพลันและมะเร็งเม็ดเลือดขาวน้ำเหลืองเฉียบพลัน ซึ่งเป็นมะเร็งชนิดหนึ่งที่เริ่มต้นในเซลล์เม็ดเลือดขาว) ในผู้ที่มีอายุ 25 ปีหรือน้อยกว่าที่กลับมาหรือไม่ตอบสนองต่อ การรักษาอื่นๆ นอกจากนี้ยังใช้เพื่อรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอน-ฮอดจ์กิน (มะเร็งชนิดหนึ่งที่เริ่มต้นในเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่ปกติจะต่อสู้กับการติดเชื้อ) ในผู้ใหญ่ที่กลับมาหรือไม่ตอบสนองหลังการรักษาด้วยยาอื่นอย่างน้อย 2 ชนิด การฉีด Tisagenlecleucel อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า autologous cellular immunotherapy ซึ่งเป็นยาประเภทหนึ่งที่เตรียมโดยใช้เซลล์จากเลือดของผู้ป่วยเอง ทำงานโดยทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย (กลุ่มเซลล์ เนื้อเยื่อ และอวัยวะที่ปกป้องร่างกายจากการถูกโจมตีจากแบคทีเรีย ไวรัส เซลล์มะเร็ง และสารอื่นๆ ที่ทำให้เกิดโรค) ต่อสู้กับเซลล์มะเร็ง

การฉีด Tisagenlecleucel เป็นยาระงับ (ของเหลว) ที่จะฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (เข้าเส้นเลือด) โดยแพทย์หรือพยาบาลในสำนักงานแพทย์หรือศูนย์ฉีดยา โดยปกติจะได้รับในช่วง 60 นาทีเป็นครั้งเดียว ก่อนที่คุณจะได้รับขนาดยา tisagenlecleucel แพทย์หรือพยาบาลของคุณจะให้ยาเคมีบำบัดอื่น ๆ เพื่อเตรียมร่างกายของคุณสำหรับ tisagenlecleucel

ประมาณ 3 ถึง 4 สัปดาห์ก่อนที่คุณจะให้ยาฉีด tisagenlecleucel ตัวอย่างเซลล์เม็ดเลือดขาวของคุณจะถูกนำไปที่ศูนย์รวบรวมเซลล์โดยใช้ขั้นตอนที่เรียกว่า leukapheresis (กระบวนการที่เอาเซลล์เม็ดเลือดขาวออกจากร่างกาย) ขั้นตอนนี้จะใช้เวลาประมาณ 3 ถึง 6 ชั่วโมงและอาจต้องทำซ้ำ เนื่องจากยานี้ทำมาจากเซลล์ของคุณเอง จึงจำเป็นต้องให้ยานี้แก่คุณเท่านั้น สิ่งสำคัญคือต้องตรงต่อเวลาและอย่าพลาดการนัดหมายเพื่อเก็บเซลล์ตามกำหนดเวลาหรือเพื่อรับปริมาณการรักษา คุณควรวางแผนที่จะอยู่ต่อภายใน 2 ชั่วโมงจากสถานที่ที่คุณได้รับการรักษาด้วยยา tisagenlecleucel เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังการให้ยา ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะตรวจสอบเพื่อดูว่าการรักษาของคุณใช้ได้ผลหรือไม่และติดตามดูผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการเตรียมตัวสำหรับ leukapheresis และสิ่งที่คาดหวังระหว่างและหลังขั้นตอน

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนได้รับการฉีด tisagenlecleucel

• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ tisagenlecleucel ยาอื่น ๆ ไดเมทิลซัลฟอกไซด์ (DMSO) เดกซ์ทราน 40 หรือส่วนผสมอื่น ๆ ในการฉีดทิซาเจนลิเคิลเซล สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: สเตียรอยด์เช่น dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone และ prednisone (Rayos) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณเคยมีปฏิกิริยาจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดครั้งก่อนๆ เช่น ปัญหาการหายใจหรือการเต้นของหัวใจผิดปกติ นอกจากนี้ แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคปอด ไต หัวใจ หรือตับ
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร คุณจะต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาด้วยยา tisagenlecleucel หากคุณตั้งครรภ์ขณะได้รับการฉีด tisagenlecleucel ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที การฉีด Tisagenlecleucel อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย
• คุณควรรู้ว่าการฉีด tisagenlecleucel อาจทำให้คุณง่วงและทำให้เกิดความสับสน อ่อนแรง เวียนศีรษะ และชัก ห้ามขับรถหรือใช้เครื่องจักรเป็นเวลาอย่างน้อย 8 สัปดาห์หลังจากที่คุณให้ยา tisagenlecleucel
• ห้ามบริจาคเลือด อวัยวะ เนื้อเยื่อ หรือเซลล์เพื่อการปลูกถ่ายหลังจากที่คุณได้รับการฉีด tisagenlecleucel
• ตรวจสอบกับแพทย์ของคุณเพื่อดูว่าคุณจำเป็นต้องได้รับการฉีดวัคซีนหรือไม่ ห้ามฉีดวัคซีนใดๆ โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์เป็นเวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนเริ่มเคมีบำบัด ระหว่างการรักษา tisagenlecleucel และจนกว่าแพทย์จะแจ้งว่าระบบภูมิคุ้มกันของคุณฟื้นตัวแล้ว

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

หากคุณพลาดการนัดหมายเพื่อรับเซลล์ คุณต้องโทรหาแพทย์และศูนย์รวบรวมทันที หากคุณไม่ได้รับการนัดหมายเพื่อรับยา tisagenlecleucel คุณต้องโทรเรียกแพทย์ของคุณทันที

การฉีด Tisagenlecleucel อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ท้องผูก
• อาการปวดท้อง
• ปวดหลัง

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• เลือดออกหรือช้ำผิดปกติ
• เลือดในปัสสาวะ
• ลดความถี่หรือปริมาณปัสสาวะ
• อาการบวมที่ตา ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น คอ แขน มือ เท้า ข้อเท้า หรือขาส่วนล่าง
• กลืนลำบาก
• ผื่น
• ลมพิษ
• อาการคัน

การฉีด Tisagenlecleucel อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งบางชนิด พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการได้รับยานี้

การฉีด Tisagenlecleucel อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่รับยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์ ศูนย์รวบรวมเซลล์ และห้องปฏิบัติการ แพทย์ของคุณอาจสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างก่อน ระหว่าง และหลังการรักษาของคุณ เพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อการฉีดไทซาเจนลิเคิลเซล

ก่อนทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการใดๆ ให้แจ้งแพทย์และบุคลากรในห้องปฏิบัติการว่าคุณได้รับการฉีดไทซาเจนลิเคิลเซล ยานี้อาจส่งผลต่อผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง

ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการฉีด tisagenlecleucel

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• คิมรีอาห์^®