อีนาซิเดนิบ

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานอีนาซินิบ
• Enasidenib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:

Enasidenib อาจทำให้เกิดกลุ่มอาการที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตที่เรียกว่ากลุ่มอาการสร้างความแตกต่าง แพทย์ของคุณจะตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังเพื่อดูว่าคุณกำลังเป็นโรคนี้หรือไม่ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ทันที: มีไข้ น้ำหนักเพิ่มขึ้นกะทันหัน ปัสสาวะลดลง แขน ขา คอ ขาหนีบ หรือใต้วงแขน หายใจลำบาก หายใจลำบาก เจ็บหน้าอก ไอ หรือปวดกระดูก ที่สัญญาณแรกที่บ่งบอกว่าคุณกำลังพัฒนากลุ่มอาการสร้างความแตกต่าง แพทย์จะสั่งยาเพื่อรักษาโรค และอาจบอกให้คุณหยุดใช้อีนาซิดินิบในบางครั้ง

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยอีนาซิดินิบและทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

Enasidenib ใช้ในการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ (AML; มะเร็งชนิดหนึ่งที่เริ่มต้นในเซลล์เม็ดเลือดขาว) ที่แย่ลงหรือกลับมาใหม่หลังการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดอื่น ๆ อีนาซิเดนิบอยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าตัวยับยั้งไอโซซิเตรตดีไฮโดรจีเนส-2 (IDH2) มันทำงานโดยชะลอหรือหยุดการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็ง

Enasidenib มาในรูปแบบแท็บเล็ตที่จะรับประทานทางปาก มักรับประทานวันละครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหาร รับประทานอีนาซินิบในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ enasidenib ตรงตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

กลืนทั้งเม็ดด้วยน้ำหนึ่งถ้วย (8 ออนซ์ [240 มล.]) อย่าแยกเคี้ยวหรือบดขยี้

หากคุณอาเจียนหลังจากรับประทานยาอีนาซิดินิบ ให้รับประทานยาอื่นโดยเร็วที่สุดในวันเดียวกัน

แพทย์ของคุณอาจหยุดการรักษาชั่วคราวหรือถาวร ลดขนาดยาอีนาซิดินิบ หรือรักษาคุณด้วยยาอื่นๆ ขึ้นอยู่กับผลข้างเคียงที่คุณพบ อย่าลืมพูดคุยกับแพทย์เกี่ยวกับความรู้สึกของคุณในระหว่างการรักษา อย่าหยุดทานอีนาซิดิบโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานอีนาซินิบ

• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ enasidenib ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในแท็บเล็ต enasidenib สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่หาซื้อเอง วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือวางแผนที่จะเป็นพ่อของลูก คุณไม่ควรตั้งครรภ์ในขณะที่ทานอีนาซิดินิบ คุณจะต้องมีการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบก่อนที่จะเริ่มใช้ยานี้ ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิภาพระหว่างการรักษาด้วยอีนาซิดินิบและเป็นเวลาหนึ่งเดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย หากคุณเป็นผู้ชายและคู่ของคุณสามารถตั้งครรภ์ได้ คุณควรใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลในระหว่างการรักษาและเป็นเวลาหนึ่งเดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย Enasidenib อาจลดประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิดบางชนิด ดังนั้นควรปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่เหมาะกับคุณ หากคุณหรือคู่ของคุณตั้งครรภ์ขณะทานอีนาซิดินิบ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณ
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร คุณไม่ควรให้นมลูกในขณะที่คุณกินยาอีนาซิดินิบและเป็นเวลาหนึ่งเดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย
• คุณควรรู้ว่ายานี้อาจลดภาวะเจริญพันธุ์ในผู้ชายและผู้หญิง พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้อีนาซิดินิบ

ดื่มน้ำปริมาณมากหรือของเหลวอื่น ๆ ทุกวันระหว่างการรักษาด้วย enasidenib

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

ทานยาที่ไม่ได้รับทันทีที่จำได้ในวันเดียวกัน อย่างไรก็ตาม หากผ่านไปแล้วในวันถัดไป ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและดำเนินการตามตารางการจ่ายยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Enasidenib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• คลื่นไส้
• อาเจียน
• ท้องเสีย
• ความอยากอาหารลดลง
• เปลี่ยนรสชาติของสิ่งต่าง ๆ

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:

• ตาเหลืองหรือผิวหนังของคุณ
• กล้ามเนื้อกระตุกหรือกระตุก; รู้สึกแสบร้อน แสบ หรือรู้สึกเสียวซ่าบนผิวหนัง; การเต้นของหัวใจผิดปกติ หรืออาการชัก

Enasidenib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ) ห้ามนำสารดูดความชื้น (ซองเล็กๆ ที่มาพร้อมกับยาเพื่อดูดซับความชื้น) ออกจากภาชนะ

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อ enasidenib

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• อิดิฟา^®