Lumacaftor และ Ivacaftor

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานลูมาคาฟเตอร์และอิวาคาฟเตอร์
• Lumacaftor และ ivacaftor อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:
• อาการของยาเกินขนาดอาจรวมถึง:

Lumacaftor และ ivacaftor ใช้รักษาซิสติกไฟโบรซิสบางประเภท (โรคที่มีมาแต่กำเนิดที่ทำให้เกิดปัญหากับการหายใจ การย่อยอาหาร และการสืบพันธุ์) ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไป Lumacaftor อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าตัวแก้ไขสื่อกระแสไฟฟ้าเมมเบรนซิสติกไฟโบรซิส (CFTR) Ivacaftor อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าโพเทนชิเอเตอร์ โพเทนชิเอเตอร์ ซิสติก ไฟโบรซิส ทรานส์เมมเบรนนำไฟฟ้า (CFTR)ยาทั้งสองชนิดนี้ทำงานโดยการปรับปรุงการทำงานของโปรตีนในร่างกายเพื่อลดการสร้างเมือกหนาในปอด และปรับปรุงอาการอื่นๆ ของซิสติกไฟโบรซิส

การรวมกันของ lumacaftor และ ivacaftor มาในรูปแบบแท็บเล็ตและเป็นเม็ดที่ต้องใช้ทางปาก มักรับประทานพร้อมกับอาหารที่มีไขมันวันละสองครั้ง ห่างกัน 12 ชั่วโมง ใช้ lumacaftor และ ivacaftor ในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ lumacaftor และ ivacaftor ตามคำแนะนำ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

ในการเตรียมปริมาณของลูมาคาฟเตอร์และอิวาคาฟเตอร์แกรนูล ให้ผสมทั้งซองของแกรนูลใน 1 ช้อนชา (5 มล.) ของอาหารอ่อนหรือของเหลว (เย็นหรือที่อุณหภูมิห้อง) เช่น โยเกิร์ต ซอสแอปเปิ้ล พุดดิ้ง นม หรือน้ำผลไม้ ใช้ส่วนผสมทั้งหมดภายใน 1 ชั่วโมงหลังจากผสมเม็ดกับอาหารหรือของเหลว

รับประทานลูมาคาฟเตอร์และอิวาคาฟเตอร์ร่วมกับอาหารที่มีไขมันสูง เช่น ไข่ อะโวคาโด ถั่ว เนย เนยถั่ว พิซซ่าชีส นมผง และผลิตภัณฑ์นมอื่นๆ เช่น ชีสและโยเกิร์ตไขมันเต็มส่วน พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับอาหารที่มีไขมันอื่น ๆ ที่จะกินด้วย lumacaftor และ ivacaftor

Lumacaftor และ ivacaftor ควบคุมซิสติกไฟโบรซิสแต่ไม่สามารถรักษาได้ ทานลูมาคาฟเตอร์และอิวาคาฟเตอร์ต่อไปแม้ว่าคุณจะรู้สึกดี อย่าหยุดทานลูมาคาฟเตอร์และอิวาคาฟเตอร์โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

หากคุณไม่รับประทานลูมาคาฟเตอร์และอิวาคาฟเตอร์เป็นเวลา 7 วันหรือนานกว่านั้น อย่าเริ่มรับประทานอีกโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์ แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยานี้หรือยาอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้

สอบถามเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณเพื่อขอสำเนาข้อมูลของผู้ผลิตสำหรับผู้ป่วย

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานลูมาคาฟเตอร์และอิวาคาฟเตอร์

• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ lumacaftor และ ivacaftor ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ใน lumacaftor และ ivacaftor เม็ดหรือแกรนูล สอบถามเภสัชกรของคุณเพื่อดูรายการส่วนผสม
• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณว่าคุณกำลังรับประทานหรือวางแผนที่จะใช้ยาตามใบสั่งแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: ยาต้านเชื้อราบางชนิด เช่น itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole, posaconazole (Noxafil) และ voriconazole (Vfend); ยาปฏิชีวนะบางชนิดเช่น clarithromycin (Biaxin ใน Prevpac), erythromycin (E.E.S. , Erythrocin, Eryped, อื่น ๆ ), rifabutin (Mycobutin) และ rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); ยาบางชนิดสำหรับโรคเบาหวานเช่น chlorpropamide (Diabinese), glimepiride (Amaryl, ใน Duetact), glipizide (Glucotrol), glyburide (Diabeta, Glynase, ใน Glucovance), repaglinide (Prandin), tolazamide และ tolbutamide; ดิจอกซิน (ลานอกซิน); ไอบูโพรเฟน (Advil, Motrin, ใน Vicoprofen); ยากดภูมิคุ้มกันบางชนิด เช่น cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) และ tacrolimus (Astagraf, Prograf); มิดาโซแลม; montelukast (Singulair); เมธิลเพรดนิโซโลน (Medrol); เพรดนิโซน (Rayos); สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (PPIs) บางชนิด เช่น esomeprazole (Nexium ใน Vimovo), lansoprazole (Prevacid ใน Prevpac) และ omeprazole (Prilosec ใน Zegerid); รานิทิดีน (Zantac); ยาบางชนิดสำหรับอาการชักเช่น carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), phenobarbital และ phenytoin (Dilantin, Phenytek); สารยับยั้งการรับ serotonin reuptake inhibitor บางชนิด (SSRIs) เช่น citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro) และ sertraline (Zoloft); ไตรอะโซแลม (ฮาลเซียน); และวาร์ฟาริน (Coumadin, Jantoven) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่น ๆ อีกจำนวนมากอาจโต้ตอบกับ lumacaftor และ ivacaftor ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้กระทั่งยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• บอกแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรอะไร โดยเฉพาะอย่างยิ่งสาโทเซนต์จอห์น แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าทานสาโทเซนต์จอห์นในขณะที่ทานลูมาคาฟเตอร์และอิวาคาฟเตอร์
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณเคยมีหรือเคยมีปัญหาเกี่ยวกับการหายใจ การปลูกถ่ายอวัยวะ หรือโรคตับหรือไต
• คุณควรรู้ว่า lumacaftor และ ivacaftor อาจลดประสิทธิภาพของฮอร์โมนคุมกำเนิด (ยาคุมกำเนิด แผ่นแปะ แหวน การฉีด การปลูกถ่าย หรืออุปกรณ์ใส่มดลูก) พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่เหมาะกับคุณในขณะที่คุณทานลูมาคาฟเตอร์และไอวาคาฟเตอร์
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร หากคุณตั้งครรภ์ขณะรับประทานลูมาคาฟเตอร์และไอวาคาฟเตอร์ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

หากคุณจำขนาดยาที่ลืมได้ภายใน 6 ชั่วโมงของเวลาที่กำหนดให้รับประทาน ให้ทานยาที่ลืมไปทันที อย่างไรก็ตาม หากผ่านไปมากกว่า 6 ชั่วโมงนับจากเวลาที่คุณใช้ลูมาคาฟเตอร์และอิวาคาฟเตอร์ ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและดำเนินการตามกำหนดเวลาการให้ยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Lumacaftor และ ivacaftor อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• หายใจถี่
• แน่นหน้าอกหรือเจ็บ
• ปัญหาการหายใจ
• ท้องเสีย
• แก๊ส
• เหนื่อยเหลือเกิน
• ผื่น
• ประจำเดือนมาไม่ปกติ พลาด หนักหรือเจ็บปวด โดยเฉพาะในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน
• น้ำมูก จาม ไอ เจ็บคอ หรือมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่
• เจ็บคอ
• อาการคัดจมูกหรือน้ำมูกไหล
• ปวดหัว

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:

• คลื่นไส้
• อาเจียน
• เบื่ออาหาร
• ปวดท้องด้านขวาบน
• ปัสสาวะสีเข้ม
• ความสับสน
• สีเหลืองของผิวหนังหรือดวงตา

Lumacaftor และ ivacaftor อาจทำให้เกิดต้อกระจก (ทำให้เลนส์ตาขุ่นซึ่งอาจทำให้เกิดปัญหาการมองเห็น) ในเด็กและวัยรุ่น เด็กและวัยรุ่นที่ใช้ lumacaftor และ ivacaftor ควรไปพบแพทย์จักษุแพทย์ก่อนและระหว่างการรักษา พูดคุยกับแพทย์ของบุตรของท่านเกี่ยวกับความเสี่ยงในการให้ lumacaftor และ ivacaftor แก่บุตรของท่าน

Lumacaftor และ ivacaftor อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

อาการของยาเกินขนาดอาจรวมถึง:

• ปวดหัว
• ผื่น

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาเพื่อดูว่าสภาพของคุณสามารถรักษาด้วย lumacaftor และ ivacaftor ได้หรือไม่ เนื่องจากควรใช้ในผู้ที่มีการแต่งหน้าทางพันธุกรรมบางอย่างเท่านั้น แพทย์ของคุณจะสั่งการตรวจตาและการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างก่อนและระหว่างการรักษาของคุณเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อ lumacaftor และ ivacaftor ควรตรวจความดันโลหิตของคุณอย่างสม่ำเสมอในขณะที่คุณใช้ยานี้

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• ออร์คัมบิ^®