พาลโบซิกลิบ

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานพาลโบซิคลิบ
• Palbociclib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

[โพสต์เมื่อ 09/13/2019]

ผู้ชม: ผู้ป่วย, ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ, มะเร็งวิทยา

ปัญหา: FDA เตือนว่า palbociclib (Ibrance^®), ไรโบซิกลิบ (Kisqali^®) และ abemaciclib (Verzenio^®) ใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามบางรายอาจทำให้ปอดอักเสบได้น้อยแต่รุนแรง FDA ได้อนุมัติคำเตือนใหม่เกี่ยวกับความเสี่ยงนี้ต่อข้อมูลการสั่งจ่ายยาและการใส่แพ็คเกจผู้ป่วยสำหรับยากลุ่ม cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK 4/6) ทั้งกลุ่ม ประโยชน์โดยรวมของสารยับยั้ง CDK 4/6 ยังคงมากกว่าความเสี่ยงเมื่อใช้ตามที่กำหนด

พื้นหลัง: สารยับยั้ง CDK 4/6 เป็นกลุ่มของยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ซึ่งใช้ร่วมกับการรักษาด้วยฮอร์โมนเพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่มีตัวรับฮอร์โมน (HR) - บวก, ปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนังชั้นนอกของมนุษย์ 2 (HER2) - มะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่เป็นลบ ส่วนอื่นๆ ของร่างกาย สารยับยั้ง CDK 4/6 ปิดกั้นโมเลกุลบางอย่างที่เกี่ยวข้องกับการส่งเสริมการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็ง องค์การอาหารและยาอนุมัติ palbociclib ในปี 2558 และทั้ง ribociclib และ abemaciclib ในปี 2560 สารยับยั้ง CDK 4/6 ได้รับการแสดงเพื่อปรับปรุงระยะเวลาหลังจากเริ่มการรักษามะเร็งจะไม่เติบโตอย่างมากและผู้ป่วยยังมีชีวิตอยู่เรียกว่าการอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้า (ดูรายชื่อสารยับยั้ง CDK 4/6 ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ด้านล่าง)

คำแนะนำ:ผู้ป่วย ควรแจ้งให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณทราบทันที หากคุณมีอาการใหม่หรืออาการแย่ลงเกี่ยวกับปอดของคุณ เนื่องจากอาจบ่งชี้ถึงภาวะที่หายากแต่คุกคามถึงชีวิตซึ่งอาจทำให้เสียชีวิตได้ อาการที่ต้องระวัง ได้แก่ :

• หายใจลำบากหรือไม่สบาย
• หายใจถี่ขณะพักผ่อนหรือทำกิจกรรมน้อย

อย่าหยุดทานยาโดยไม่ได้คุยกับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพก่อน ยาทุกชนิดมีผลข้างเคียงแม้ว่าจะใช้อย่างถูกต้องตามที่กำหนด แต่โดยทั่วไปแล้วประโยชน์ของการใช้ยาเหล่านี้มีมากกว่าความเสี่ยงเหล่านี้ สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่าผู้คนตอบสนองต่อยาทั้งหมดแตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับสุขภาพ โรคที่พวกเขามี ปัจจัยทางพันธุกรรม ยาอื่นๆ ที่พวกเขาใช้ และปัจจัยอื่นๆ อีกมากมาย ปัจจัยเสี่ยงเฉพาะเพื่อพิจารณาว่าบุคคลนั้นจะมีอาการปอดอักเสบรุนแรงเพียงใดเมื่อรับประทาน palbociclib, ribociclib หรือ abemaciclib

ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ ควรติดตามผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอสำหรับอาการปอดที่บ่งบอกถึงโรคปอดคั่นระหว่างหน้า (ILD) และ/หรือโรคปอดอักเสบ อาการและอาการแสดงอาจรวมถึง:

• ขาดออกซิเจน
• ไอ
• หายใจลำบาก
• การแทรกซึมของคั่นระหว่างหน้าในการตรวจด้วยรังสีในผู้ป่วยที่ไม่รวมการติดเชื้อ เนื้องอก และสาเหตุอื่นๆ

การรักษาด้วยการขัดขวาง CDK 4/6 ในผู้ป่วยที่มีอาการระบบทางเดินหายใจใหม่หรือแย่ลง และหยุดการรักษาอย่างถาวรในผู้ป่วยที่มี ILD และ/หรือปอดอักเสบรุนแรง

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชมเว็บไซต์ของ FDA ที่: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation และ http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety

Palbociclib ใช้ร่วมกับ anastrozole (Arimidex), exemestane (Aromasin) หรือ letrozole (Femara) เพื่อรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลาม (มะเร็งเต้านมที่ขึ้นอยู่กับฮอร์โมน เช่น ฮอร์โมนเอสโตรเจนที่จะเติบโต) หรือมะเร็งเต้านม มะเร็งที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายในสตรีที่หมดประจำเดือน (เปลี่ยนชีวิต หมดประจำเดือน) หรือในผู้ชาย นอกจากนี้ Palbociclib ยังใช้ร่วมกับ fulvestrant (Faslodex) เพื่อรักษาตัวรับฮอร์โมนบางชนิด - มะเร็งเต้านมขั้นสูงที่เป็นบวก (มะเร็งเต้านมที่ขึ้นอยู่กับฮอร์โมนเช่นเอสโตรเจนที่จะเติบโต) หรือมะเร็งเต้านมที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายใน ผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านเอสโตรเจนเช่น tamoxifen (Nolvadex) พาลโบซิกลิบอยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าสารยับยั้งไคเนส มันทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของโปรตีนผิดปกติที่ส่งสัญญาณให้เซลล์มะเร็งเพิ่มจำนวนขึ้น ซึ่งจะช่วยหยุดหรือชะลอการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็ง

Palbociclib มาในรูปแบบแคปซูลรับประทานทางปาก โดยปกติแล้วจะรับประทานพร้อมกับอาหารวันละครั้งในช่วง 21 วันแรกของรอบ 28 วัน แพทย์ของคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจว่าคุณควรทำซ้ำรอบนี้กี่ครั้ง ใช้ palbociclib ในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ palbociclib ตรงตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

กลืนแคปซูลทั้งหมด อย่าเปิดเคี้ยวหรือบดขยี้ อย่าใช้แคปซูลที่แตกหรือแตก

หากคุณอาเจียนหลังจากรับประทานยาพาลโบซิคลิบ ห้ามรับประทานยาอื่น ทำตามตารางการจ่ายยาตามปกติของคุณ

แพทย์ของคุณอาจลดขนาดยาหรือหยุดการรักษาชั่วคราวหรือถาวรหากคุณพบผลข้างเคียงบางอย่าง อย่าลืมบอกแพทย์ว่าคุณรู้สึกอย่างไรระหว่างการรักษาด้วยยา palbociclib

สอบถามเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณเพื่อขอสำเนาข้อมูลของผู้ผลิตสำหรับผู้ป่วย

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานพาลโบซิคลิบ

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยาพาลโบซิคลิบ ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในแคปซูลพาลโบซิคลิบ สอบถามเภสัชกรของคุณเพื่อดูรายการส่วนผสม
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: ยาต้านเชื้อราเช่น itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazole, posaconazole (Noxafil) และ voriconazole (Vfend); ยาบางชนิดในการรักษาอาการชักเช่น carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, อื่น ๆ ) และ phenytoin (Dilantin, Phenytek); คลาริโทรมัยซิน; เอ็นซาลูทาไมด์ (Xtandi); ergot alkaloids เช่น dihydroergotamine (D.H.E 45, Migranal) และ ergotamine (Ergomar, ใน Cafergot, ใน Migergot); ยาบางชนิดสำหรับไวรัสโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV) หรือโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องที่ได้รับ (AIDS) รวมถึง indinavir (Crixivan), lopinavir (ใน Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir ใน Kaletra ใน Viekira Pak), saquinavir (Invirase), และ telaprevir (ไม่มีให้บริการในสหรัฐอเมริกาแล้ว); เฟนทานิล (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, อื่นๆ); ยากดภูมิคุ้มกันเช่น cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) และ tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); มิดาโซแลม; เนฟาโซโดน; pimozide (Orap); ควินิดีน (ใน Nuedexta); ไรแฟมพิน (Rimactane, Rifadin, ใน Rifater, ใน Rifamate); และเทลิโธรมัยซิน (คีเทค) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกจำนวนมากอาจโต้ตอบกับพาลโบซิคลิบ ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้แต่ยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณว่าคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรชนิดใด โดยเฉพาะอย่างยิ่งสาโทเซนต์จอห์น
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณติดเชื้อหรือเคยเป็นโรคตับหรือไต
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือหากคุณวางแผนที่จะเป็นพ่อของลูก หากคุณเป็นผู้หญิง คุณจะต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษาและใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 3 สัปดาห์หลังจากทานยาครั้งสุดท้าย หากคุณเป็นผู้ชาย คุณและคู่ของคุณควรใช้การคุมกำเนิดระหว่างการรักษาด้วยยาพาลโบซิคลิบและเป็นเวลา 3 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่คุณสามารถใช้ระหว่างการรักษา หากคุณหรือคู่ของคุณตั้งครรภ์ขณะทานยาพาลโบซิคลิบ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที Palbociclib อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร คุณไม่ควรให้นมลูกในขณะที่ทานพาลโบซิคลิบและเป็นเวลา 3 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย
• หากคุณกำลังจะเข้ารับการผ่าตัด รวมทั้งการทำฟัน ให้แจ้งแพทย์หรือทันตแพทย์ว่าคุณกำลังรับประทานยาพาลโบซิคลิบ
• คุณควรรู้ว่ายานี้อาจลดภาวะเจริญพันธุ์ในผู้ชาย พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ยาพาลโบซิคลิบ

อย่ากินส้มโอหรือดื่มน้ำเกรพฟรุตขณะทานยานี้

ข้ามปริมาณที่ไม่ได้รับและดำเนินการตามตารางการให้ยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งในวันเดียวกันเพื่อชดเชยการไม่ได้รับ

Palbociclib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• คลื่นไส้
• ท้องเสีย
• อาเจียน
• ความอยากอาหารลดลง
• รสชาติเปลี่ยนไป
• เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า
• ชาหรือรู้สึกเสียวซ่าที่แขน มือ ขา และเท้า
• แผลที่ริมฝีปาก ปาก หรือคอ
• ผมบางหรือผมร่วงผิดปกติ
• ผิวแห้ง
• ผื่น

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• มีไข้ หนาวสั่น หรืออาการติดเชื้อ
• หายใจถี่
• อาการวิงเวียนศีรษะ
• หัวใจเต้นเร็วผิดปกติหรือเต้นแรง
• จุดอ่อน
• เลือดออกหรือช้ำผิดปกติ
• เลือดกำเดาไหล

Palbociclib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็กเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณอาจสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างก่อนและระหว่างการรักษาของคุณเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อ palbociclib

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• ไอแบรนซ์^®