การฉีดเพมโบรลิซูแมบ

เนื้อหา

• ใช้การฉีด Pembrolizumab: การฉีด Pembrolizumab อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดี มันทำงานโดยช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณชะลอหรือหยุดการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็ง
• ก่อนได้รับการฉีดเพมโบรลิซูแมบ
• การฉีด Pembrolizumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

ใช้การฉีด Pembrolizumab: การฉีด Pembrolizumab อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดี มันทำงานโดยช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณชะลอหรือหยุดการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็ง

• เพื่อรักษาเนื้องอก (มะเร็งผิวหนังชนิดหนึ่ง) ที่ไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัดหรือมีการแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายหรือร่วมกับยาเคมีบำบัดอื่น ๆ เพื่อรักษาและป้องกันการกลับมาของเนื้องอกหลังการผ่าตัดเพื่อเอาออกและน้ำเหลืองที่ได้รับผลกระทบ โหนด;
• เพื่อรักษามะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) บางประเภทที่ไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัด ยาเคมีบำบัดอื่น ๆ หรือการฉายรังสี หรือที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย หรือแย่ลงในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยแพลตตินัม ยาเคมีบำบัด (cisplatin, carboplatin) หรือใช้ร่วมกับยาเคมีบำบัดอื่น ๆ (paclitaxel, pemetrexed) เพื่อรักษา NSCLC บางประเภทที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย
• เพื่อรักษามะเร็งศีรษะและคอบางชนิดที่กลับมาเป็นซ้ำหรือลุกลามไปยังส่วนอื่นๆ ของร่างกาย และไม่สามารถผ่าตัดออกได้ นอกจากนี้ยังสามารถใช้ร่วมกับฟลูออโรยูราซิลและแพลตตินัมที่มียาเคมีบำบัด (ซิสพลาติน, คาร์โบพลาติน) เพื่อรักษามะเร็งศีรษะและคอบางชนิดที่กลับมาซ้ำอีกหรือแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย และไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัดได้ Pembrolizumab ยังใช้ในการรักษามะเร็งศีรษะและคอบางชนิดที่แย่ลงหรือแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยยาเคมีบำบัด
• เพื่อรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Hodgkin's (โรค Hodgkin's) บางประเภทในเด็กและผู้ใหญ่ที่ไม่ดีขึ้นด้วยการรักษาด้วยเคมีบำบัดอื่น ๆ หรืออาการดีขึ้น แต่กลับคืนมาหลังการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดอื่น ๆ และในเด็กหลังจากได้รับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดอื่น ๆ สองครั้งหรือมากกว่า ;
• เพื่อรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด mediastinal B-cell lymphoma (PMBCL; non-Hodgkin lymphoma) บางประเภทในเด็กและผู้ใหญ่ที่ไม่ดีขึ้นเมื่อใช้เคมีบำบัดอื่นๆ หรือกลับมาหลังจากได้รับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดอื่นๆ อย่างน้อย 2 ครั้ง
• เพื่อรักษามะเร็งท่อปัสสาวะบางชนิด (มะเร็งเยื่อบุกระเพาะปัสสาวะและส่วนอื่น ๆ ของทางเดินปัสสาวะ) ที่แพร่กระจายไปยังเนื้อเยื่อบริเวณใกล้เคียงหรือส่วนอื่น ๆ ของร่างกายในผู้ที่ไม่ได้รับแพลตตินัมที่มียาเคมีบำบัด (cisplatin, carboplatin) หรือผู้ที่มะเร็งแย่ลงในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดเหล่านี้
• เพื่อรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะบางชนิดในผู้ที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยยาอื่น (Bacillus Calmette-Guerin; BCG therapy) และผู้ที่ไม่สามารถหรือผู้ที่ตัดสินใจที่จะไม่รับการผ่าตัดเอากระเพาะปัสสาวะออก
• เพื่อรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่บางชนิด (มะเร็งที่เริ่มต้นในลำไส้ใหญ่) และเนื้องอกบางชนิดที่เป็นก้อนเป็นการรักษาครั้งแรกในเด็กและผู้ใหญ่ที่ไม่สามารถรักษาโดยการผ่าตัดหรือที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายหรือในผู้ที่ แย่ลงหลังจากได้รับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดอื่น ๆ
• เพื่อรักษามะเร็งกระเพาะอาหารบางชนิด (มะเร็งของกระเพาะอาหาร) หรือมะเร็งที่อยู่ในบริเวณที่กระเพาะมาบรรจบกับหลอดอาหาร (ท่อระหว่างลำคอกับกระเพาะอาหาร) ที่กลับมาหรือที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายในระหว่างหรือหลัง การบำบัดด้วยเคมีบำบัด 2 ครั้งขึ้นไป
• เพื่อรักษามะเร็งหลอดอาหารบางชนิดที่กลับมาและแพร่กระจายไปยังเนื้อเยื่อบริเวณใกล้เคียงหรือส่วนอื่น ๆ ของร่างกายหลังการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดอื่น ๆ อย่างน้อยหนึ่งชนิดและไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัดหรือการฉายรังสี
• เพื่อรักษามะเร็งปากมดลูกบางชนิด (มะเร็งที่เริ่มต้นในการเปิดมดลูก [มดลูก]) ที่กลับมาหรือแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดอื่น
• เพื่อรักษามะเร็งตับบางชนิด (HCC; มะเร็งตับชนิดหนึ่ง) ในผู้ที่เคยรักษาด้วย sorafenib (Nexafar) ไม่ประสบผลสำเร็จ
• เพื่อรักษามะเร็งเซลล์ Merkel (MCC มะเร็งผิวหนังชนิดหนึ่ง) ในเด็กและผู้ใหญ่ที่กลับมาและแพร่กระจายไปยังเนื้อเยื่อบริเวณใกล้เคียงหรือส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย
• ร่วมกับ axitinib (Inlyta) เพื่อรักษามะเร็งเซลล์ไตขั้นสูง (RCC; มะเร็งชนิดหนึ่งที่เริ่มต้นในไต);
• ร่วมกับ lenvatinib (Lenvima) เพื่อรักษามะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกบางชนิด (เยื่อบุโพรงมดลูก) ที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายหรือแย่ลงในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดหรือที่ไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัดหรือการฉายรังสี การบำบัด;
• เพื่อรักษาเนื้องอกบางชนิดที่ลามไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย หรือไม่สามารถรักษาโดยการผ่าตัดในผู้ใหญ่และเด็กที่เคยรักษาด้วยยาเคมีบำบัดตัวอื่นไม่สำเร็จ และไม่มีทางเลือกอื่นในการรักษาที่น่าพอใจ
• เพื่อรักษามะเร็งผิวหนังชนิด squamous cell carcinoma (CSCC; มะเร็งผิวหนัง) บางประเภทที่กลับมาหรือแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย และไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัดหรือการฉายรังสี
• และร่วมกับเคมีบำบัดเพื่อรักษามะเร็งเต้านมบางชนิดที่กลับคืนสู่เนื้อเยื่อข้างเคียงหรือแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายและไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัดได้

การฉีด Pembrolizumab เป็นผงที่ผสมกับของเหลวและฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (เข้าเส้นเลือด) นานกว่า 30 นาทีโดยแพทย์หรือพยาบาลในโรงพยาบาลหรือสถานพยาบาล โดยปกติแล้วจะฉีดทุกๆ 3 หรือ 6 สัปดาห์ ตราบเท่าที่แพทย์ของคุณแนะนำให้คุณรับการรักษา

การฉีด Pembrolizumab อาจทำให้เกิดปฏิกิริยารุนแรงในระหว่างหรือหลังการให้ยาได้ไม่นาน หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้แจ้งแพทย์ทันที: หน้าแดง มีไข้ หนาวสั่น สั่น เวียนหัว รู้สึกเป็นลม หายใจลำบาก หายใจลำบาก คัน ผื่น หรือลมพิษ

แพทย์ของคุณอาจชะลอหรือหยุดการรักษาด้วยการฉีดเพมโบรลิซูแมบ หรือรักษาคุณด้วยยาเพิ่มเติม ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการตอบสนองต่อยาและผลข้างเคียงใดๆ ที่คุณพบ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความรู้สึกของคุณในระหว่างการรักษา

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยการฉีดเพมโบรลิซูแมบและทุกครั้งที่คุณได้รับยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนได้รับการฉีดเพมโบรลิซูแมบ

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้เพมโบรลิซูแมบ ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในการฉีดเพมโบรลิซูแมบ สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณเคยมีการปลูกถ่ายอวัยวะหรือไขกระดูก และหากคุณเคยหรือเคยได้รับรังสีรักษาที่บริเวณหน้าอกของคุณ โรคภูมิต้านตนเอง (ภาวะที่ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีส่วนที่มีสุขภาพดีของร่างกาย) เช่น โรคโครห์น (ภาวะที่ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีเยื่อบุของทางเดินอาหารทำให้เกิดอาการปวด ท้องร่วง น้ำหนักลด และมีไข้) อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล (ภาวะที่ทำให้เกิดอาการบวมและเจ็บในเยื่อบุลำไส้ใหญ่ [ลำไส้ใหญ่] และไส้ตรง) หรือโรคลูปัส (ภาวะที่ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีเนื้อเยื่อและอวัยวะจำนวนมาก รวมทั้งผิวหนัง ข้อต่อ เลือด และไต) โรคเบาหวาน; ปัญหาต่อมไทรอยด์ โรคปอดหรือปัญหาการหายใจทุกประเภท หรือโรคไตหรือตับ
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ คุณจะต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษา คุณไม่ควรตั้งครรภ์ในขณะที่คุณได้รับการฉีดเพมโบรลิซูแมบและเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่เหมาะกับคุณ หากคุณตั้งครรภ์ขณะได้รับการฉีดเพมโบรลิซูแมบ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที การฉีด Pembrolizumab อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
• แจ้งแพทย์หากคุณให้นมลูกหรือวางแผนที่จะให้นมลูก แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าไม่ให้นมลูกในขณะที่ได้รับการฉีดเพมโบรลิซูแมบ และเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากที่คุณให้ยาครั้งสุดท้าย

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

การฉีด Pembrolizumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ปวดข้อหรือปวดหลัง
• บวมตามร่างกายหรือใบหน้า
• การเปลี่ยนแปลงของสีผิว
• เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้าหรือขาดพลังงาน
• ไข้
• คลื่นไส้
• อาเจียน

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• แผลพุพองหรือผิวลอก; ผิวแดง; ผื่น; หรือมีอาการคัน
• เจ็บหรือเป็นแผลในปาก จมูก คอ หรือบริเวณอวัยวะเพศ
• หายใจถี่
• อาการเจ็บหน้าอก
• อาการไอใหม่หรือแย่ลง
• ท้องเสีย
• อุจจาระเป็นสีดำ ชักช้า เหนียว หรือมีเลือดหรือเมือก
• ปวดท้องรุนแรง
• คลื่นไส้และอาเจียนรุนแรง
• ความอยากอาหารเพิ่มขึ้นหรือลดลง
• เพิ่มความกระหาย
• ปวดท้องด้านขวาบน
• สีเหลืองของผิวหนังหรือดวงตา
• เลือดออกง่ายหรือช้ำ
• หัวใจเต้นเร็ว
• การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนัก (เพิ่มหรือลด)
• ผมร่วง
• เหงื่อออกเพิ่มขึ้น
• รู้สึกหนาว
• เสียงหรือเสียงแหบ
• บวมที่หน้าคอ (คอพอก)
• รู้สึกเสียวซ่าและอ่อนแรงที่เท้า ขา มือ และแขน
• ปวดศีรษะรุนแรงหรือต่อเนื่อง ปวดกล้ามเนื้อ
• กล้ามเนื้ออ่อนแรงรุนแรง
• อาการวิงเวียนศีรษะหรือหน้ามืด
• เป็นลม
• ปริมาณหรือสีของปัสสาวะเปลี่ยนแปลง
• ปวดหรือแสบร้อนขณะปัสสาวะ
• เลือดในปัสสาวะ
• การมองเห็นเปลี่ยนไป
• รู้สึกสับสน

การฉีด Pembrolizumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่รับยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อการฉีดเพมโบรลิซูแมบ สำหรับเงื่อนไขบางอย่าง แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษา เพื่อดูว่ามะเร็งของคุณสามารถรักษาด้วยเพมโบรลิซูแมบได้หรือไม่

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• คีย์ทรูดา^®