ซิเมพรีเวียร์

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานซิเมพรีเวียร์
• Simeprevir อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วนคำเตือนที่สำคัญและข้อควรระวังพิเศษ โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

Simeprevir ไม่มีให้บริการในสหรัฐอเมริกาอีกต่อไป หากคุณกำลังใช้ซิเมพรีเวียร์ คุณควรโทรหาแพทย์เพื่อปรึกษาเรื่องการเปลี่ยนไปใช้การรักษาอื่น

คุณอาจติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีแล้ว (ไวรัสที่ติดตับและอาจทำให้ตับถูกทำลายอย่างรุนแรง) แต่ไม่มีอาการของโรค ในกรณีนี้ การใช้ซิเมพรีเวียร์อาจเพิ่มความเสี่ยงที่การติดเชื้อของคุณจะรุนแรงขึ้นหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต และคุณจะมีอาการ แจ้งแพทย์หากคุณเคยเป็นหรือเคยติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี แพทย์ของคุณจะสั่งการตรวจเลือดเพื่อดูว่าคุณมีหรือเคยติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีหรือไม่ แพทย์ของคุณจะตรวจสอบสัญญาณของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีในระหว่างและหลายเดือนหลังการรักษาของคุณ หากจำเป็น แพทย์ของคุณอาจให้ยารักษาโรคนี้แก่คุณก่อนและระหว่างการรักษาด้วยไซเมพรีเวียร์ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ระหว่างหรือหลังการรักษา ให้โทรเรียกแพทย์ทันที: เหนื่อยล้ามากเกินไป ผิวหรือตาเป็นสีเหลือง เบื่ออาหาร คลื่นไส้หรืออาเจียน อุจจาระสีซีด ปวดท้อง หรือปัสสาวะสีเข้ม

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณอาจสั่งการทดสอบบางอย่างก่อน ระหว่าง และหลังการรักษาของคุณ เพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อไซเมพรีเวียร์

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ยาซิเมพรีเวียร์

Simeprevir ใช้ร่วมกับ ribavirin (Copegus, Rebetol) และ peginterferon alfa (Pegasys) เพื่อรักษาโรคตับอักเสบซีเรื้อรัง (การติดเชื้อไวรัสต่อเนื่องที่ทำลายตับ) Simeprevir อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า protease inhibitors ทำงานโดยการลดปริมาณไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ในร่างกาย Simeprevir ไม่อาจป้องกันการแพร่กระจายของโรคตับอักเสบซีไปสู่ผู้อื่นได้

Simeprevir มาในรูปแบบแคปซูลเพื่อรับประทานทางปาก มักรับประทานพร้อมอาหารวันละครั้ง รับประทานไซเมพรีเวียร์ในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ simeprevir ตรงตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

กลืนแคปซูลทั้งหมด อย่าแยกเคี้ยวหรือบดขยี้

คุณจะทานซิเมพรีเวียร์ร่วมกับเพ็กอินเตอร์เฟอรอนอัลฟ่าและไรโบวิรินเป็นเวลา 12 สัปดาห์ จากนั้นคุณจะหยุดใช้ซิเมพรีเวียร์และจะกินเพ็กอินเตอร์เฟอรอนและไรโบวิรินต่อไปอีก 12 หรือ 36 สัปดาห์ ความยาวของการรักษาขึ้นอยู่กับว่าคุณเคยได้รับการรักษาไวรัสตับอักเสบซีมาก่อนหรือไม่ คุณตอบสนองต่อการรักษาก่อนหน้านี้อย่างไร ตอบสนองต่อยาอย่างไร และพบผลข้างเคียงที่รุนแรงหรือไม่ ทานซิเมพรีเวียร์, เพ็กอินเตอร์เฟอรอนอัลฟ่าและไรโบวิรินต่อไปตราบเท่าที่แพทย์สั่งจ่าย อย่าหยุดใช้ยาเหล่านี้โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์ แม้ว่าคุณจะรู้สึกดี

สอบถามเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณเพื่อขอสำเนาข้อมูลของผู้ผลิตสำหรับผู้ป่วย

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานซิเมพรีเวียร์

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยาไซเมพรีเวียร์ ยาซัลฟา ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในแคปซูลไซเมพรีเวียร์ สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิตเพื่อดูรายการส่วนผสม
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: ยาต้านเชื้อราบางชนิด เช่น fluconazole (Diflucan), itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole, posaconazole (Noxafil) หรือ voriconazole (Vfend); ตัวบล็อกช่องแคลเซียมเช่น amlodipine (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipine, nicardipine (Cardene), nifedipine (Adalat, Procardia), nisoldipine (Sular) หรือ verapamil (Calan, Verelan, อื่น ๆ ); ยาบางชนิดสำหรับคอเลสเตอรอลสูงเช่น atorvastatin (Lipitor ใน Caduet), lovastatin (Altoprev), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) หรือ simvastatin (Flolipid, Zocor ใน Vytorin); cisapride (Propulsid) (ไม่มีให้บริการในสหรัฐอเมริกา); clarithromycin (Biaxin ใน Prevpac); ยาที่มี cobicistat (Stribild); erythromycin (EES, Eryc, Ery-tab, อื่นๆ), ยาบางชนิดสำหรับ HIV เช่น atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), delavirdine (Rescriptor), efavirenz (Sustiva), etravirine (Intelence), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir), saquinavir (Invirase) หรือ tipranavir (Aptivus); ยาบางชนิดสำหรับการเต้นของหัวใจผิดปกติเช่น amiodarone (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), flecainide (Tambocor), mexiletine , propafenone (Rythmol SR) หรือ quinidine (ใน Nuedexta); ไซโคลสปอริน (Gengraf, Neoral, Sandimmune); เดกซาเมทาโซน; ดิจอกซิน (ลานอกซิน); ledipasvir (Harvoni); มิดาโซแลมถูกปาก ไรฟาบูติน (ไมโคบูติน); ไรแฟมพิน (Rifadin, Rimactane, ใน Rifamate, ใน Rifater); ไรฟาเพนทีน (Priftin); ยาบางชนิดสำหรับอาการชักเช่น carbamazepine (Epitol, Equetro, Tegretol), oxcarbazepine (Trileptal), phenobarbital หรือ phenytoin (Dilantin, Phenytek); ซิลเดนาฟิล (เฉพาะแบรนด์ Revatio ที่ใช้สำหรับโรคปอด); ซิโรลิมัส (ราปามูเน); ทาโครลิมัส (Prograf); ทาดาลาฟิล (เฉพาะแบรนด์ Adcirca ที่ใช้สำหรับโรคปอด); เทลิโธรมัยซิน (Ketek); triazolam (Halcion) ถ่ายโดยปาก; vardenafil (Levitra, Staxyn) หรือ warfarin (Coumadin, Jantoven) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกหลายชนิดอาจโต้ตอบกับซิเมพรีเวียร์ ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้แต่ยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบว่าคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรชนิดใด โดยเฉพาะอย่างยิ่งมิลค์ทิสเซิลหรือสาโทเซนต์จอห์น คุณไม่ควรรับประทานพืชผักชนิดหนึ่งที่มีหนามหรือสาโทเซนต์จอห์นในระหว่างการรักษาด้วยไซเมพรีเวียร์
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณได้รับการปลูกถ่ายตับ หากคุณได้รับการส่องไฟ หากคุณเป็นคนเชื้อสายเอเชียตะวันออก และถ้าคุณมีหรือเคยเป็นโรคตับชนิดอื่นที่ไม่ใช่ไวรัสตับอักเสบซี
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรืออาจจะตั้งครรภ์ได้ หากคุณเป็นผู้ชาย ให้แจ้งแพทย์หากคู่ของคุณตั้งครรภ์ มีแผนจะตั้งครรภ์ หรืออาจจะตั้งครรภ์ได้ ต้องใช้ Simeprevir ร่วมกับ ribavirin ซึ่งอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ คุณต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดสองวิธีเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในตัวคุณหรือคู่ของคุณระหว่างการรักษาด้วยยาเหล่านี้และเป็นเวลา 6 เดือนหลังการรักษาของคุณ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการที่คุณควรใช้ ฮอร์โมนคุมกำเนิด (ยาคุมกำเนิด แผ่นแปะ การปลูกถ่าย แหวน หรือยาฉีด) อาจใช้ไม่ได้ผลในสตรีที่ใช้ยาเหล่านี้ คุณหรือคู่ของคุณจะต้องได้รับการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนการรักษา ทุกเดือนระหว่างการรักษา และเป็นเวลา 6 เดือนหลังการรักษาของคุณ หากคุณหรือคู่ของคุณตั้งครรภ์ขณะใช้ยาเหล่านี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร
• วางแผนที่จะหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดโดยไม่จำเป็นหรือเป็นเวลานาน และสวมชุดป้องกัน แว่นกันแดด หมวก และครีมกันแดดระหว่างการรักษาด้วยไซเมพรีเวียร์ หลีกเลี่ยงการใช้เตียงอาบแดด แสงอาทิตย์ หรือการบำบัดด้วยแสงประเภทอื่นๆ ในระหว่างการรักษาของคุณ Simeprevir อาจทำให้ผิวของคุณไวต่อแสงแดด โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการผิวไหม้แดดหรือแสบร้อน แดง บวม พุพองบนผิวหนัง หรือตาแดงหรืออักเสบ

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

ทานยาที่ลืมไปพร้อมกับอาหารทันทีที่คุณจำได้ อย่างไรก็ตาม หากน้อยกว่า 12 ชั่วโมงก่อนเวลาที่กำหนดไว้สำหรับการให้ยาครั้งต่อไป ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและดำเนินการตามตารางการจ่ายยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Simeprevir อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• อาการคัน
• คลื่นไส้
• เจ็บกล้ามเนื้อ

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วนคำเตือนที่สำคัญและข้อควรระวังพิเศษ โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• หายใจลำบาก
• ผื่น
• แผลในปากหรือแผลพุพอง
• ตาแดงหรือบวม ("ตาสีชมพู")

Simeprevir อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากแสง ความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• โอลิซิโอ^®