เทอริฟลูโนไมด์

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานเทอริฟลูโนไมด์
• Teriflunomide อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้หยุดใช้เทอริฟลูโนไมด์และโทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

Teriflunomide อาจทำให้ตับถูกทำลายอย่างร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต ซึ่งอาจต้องมีการปลูกถ่ายตับ ความเสี่ยงของความเสียหายของตับอาจเพิ่มขึ้นในผู้ที่ทานยาอื่นที่ทราบว่าทำให้ตับถูกทำลาย และในผู้ที่เป็นโรคตับอยู่แล้ว บอกแพทย์หากคุณเป็นโรคตับ แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าทานเทอริฟลูโนไมด์ แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้อยู่ เพื่อให้พวกเขาสามารถตรวจสอบว่ายาใด ๆ ของคุณอาจเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะเกิดความเสียหายของตับระหว่างการรักษาด้วยเทอริฟลูโนไมด์ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: คลื่นไส้, อาเจียน, เหนื่อยล้ามาก, เลือดออกหรือรอยฟกช้ำผิดปกติ, ขาดพลังงาน, เบื่ออาหาร, ปวดท้อง, ผิวหรือตาเหลือง , ปัสสาวะสีเข้ม หรือมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ หากสงสัยว่าตับถูกทำลาย แพทย์ของคุณอาจหยุดเทริฟลูโนไมด์และอาจให้การรักษาที่จะช่วยกำจัดเทอริฟลูโนไมด์ออกจากร่างกายของคุณได้เร็วยิ่งขึ้น

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบบางอย่างก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาและเป็นประจำในระหว่างการรักษาเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อ teriflunomide

อย่าใช้ teriflunomide หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ Teriflunomide อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ คุณไม่ควรเริ่มใช้ teriflunomide จนกว่าคุณจะได้รับการทดสอบการตั้งครรภ์โดยมีผลลบ และแพทย์แจ้งว่าคุณไม่ได้ตั้งครรภ์ คุณต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผลก่อนที่คุณจะเริ่มใช้เทอริฟลูโนไมด์ ระหว่างการรักษาด้วยเทอริฟลูโนไมด์ และนานถึง 2 ปีหลังการรักษา จนกระทั่งการตรวจเลือดแสดงว่าคุณมีระดับเทอริฟลูโนไมด์ในเลือดต่ำเพียงพอ หากประจำเดือนมาช้า ประจำเดือนขาด หรือคิดว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วยเทอริฟลูโนไมด์ หรือเป็นเวลา 2 ปีหลังการรักษา ให้โทรเรียกแพทย์ทันที หากคุณเป็นผู้ชายและคู่ของคุณสามารถตั้งครรภ์ได้ คุณและคู่ของคุณควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพในระหว่างการรักษา หากคุณหรือคู่ของคุณวางแผนที่จะตั้งครรภ์หรือสามารถตั้งครรภ์ได้ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณเกี่ยวกับการรักษาที่จะช่วยกำจัดเทอริฟลูโนไมด์ออกจากร่างกายของคุณได้เร็วยิ่งขึ้นหลังจากที่คุณหยุดใช้ยา

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยเทอริฟลูโนไมด์ และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้เทอริฟลูโนไมด์

Teriflunomide ใช้รักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งหลายรูปแบบ (MS; โรคที่เส้นประสาททำงานไม่ถูกต้อง และผู้คนอาจมีอาการอ่อนแรง ชา สูญเสียการประสานงานของกล้ามเนื้อ และปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็น การพูด และการควบคุมกระเพาะปัสสาวะ) ได้แก่ :

• อาการทางคลินิกที่แยกได้ (CIS; อาการของเส้นประสาทที่กินเวลาอย่างน้อย 24 ชั่วโมง)
• รูปแบบการกำเริบของโรค (หลักสูตรของโรคที่มีอาการวูบเป็นบางครั้ง) หรือ
• รูปแบบก้าวหน้ารอง (หลักสูตรของโรคที่กำเริบบ่อยขึ้น)

Teriflunomide อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าสารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน เชื่อกันว่าทำงานโดยลดการอักเสบและลดการทำงานของเซลล์ภูมิคุ้มกันที่อาจทำให้เส้นประสาทถูกทำลาย

Teriflunomide มาในรูปแบบแท็บเล็ตที่จะรับประทานทางปาก มักรับประทานวันละครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหาร รับประทานเทอริฟลูโนไมด์ในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ทานเทอริฟลูโนไมด์ให้ตรงตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

Teriflunomide อาจช่วยควบคุมอาการของเส้นโลหิตตีบหลายเส้น แต่ไม่สามารถรักษาได้ ทานเทอริฟลูโนไมด์ต่อไปแม้ว่าคุณจะรู้สึกดี อย่าหยุดทานเทอริฟลูโนไมด์โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานเทอริฟลูโนไมด์

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยาเทอริฟลูโนไมด์ (ผื่น ลมพิษ หายใจถี่ บวมที่ใบหน้า ตา ปาก คอ ลิ้น ริมฝีปาก มือ เท้า ข้อเท้า หรือขาท่อนล่าง), เลฟลูโนไมด์ (อาราวา) ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในยาเม็ดเทอริฟลูโนไมด์ สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณกำลังใช้เลฟลูโนไมด์ (อาราวา) แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าทานเทอริฟลูโนไมด์ หากคุณกำลังใช้ยานี้
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงยาที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญและสิ่งต่อไปนี้: alosetron (Lotronex); สารกันเลือดแข็ง ('ทินเนอร์เลือด') เช่น warfarin (Coumadin, Jantoven); atorvastatin (Lipitor ใน Caduet); เซฟาคลอร์; ไซเมทิดีน (Tagamet); ซิโปรฟลอกซาซิน (Cipro); ดูลอกซีติน (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); ฟูโรเซไมด์ (Lasix); gefitinib (Iressa); คีโตโปรเฟน; ยาที่อาจทำให้เส้นประสาทเสียหายได้ เช่น ยารักษาโรคมะเร็ง เอชไอวี หรือโรคเอดส์ ยาอื่น ๆ ที่กดภูมิคุ้มกันเช่น azathioprine (Azasan, Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) และ tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); เมโธเทรกเซต (Otrexup, Rasuvo, Trexall); ไมโตแซนโทรน; เนทลิไนด์ (Starlix); ยาคุมกำเนิด (ยาคุมกำเนิด); paclitaxel (Abraxane, Taxol); เพนิซิลลินจี; pioglitazone (Actos ใน Actoplus Met ใน Duetact); ปราวาสแตติน (ปราวาชล); repaglinide (Prandin ใน Pradimet); ไรแฟมพิน (Rifadin, Rimactane, ใน Rifamate, ใน Rifater); rosiglitazone (อแวนเดีย); โรสุวาสแตติน (Crestor); ซิมวาสทาทิน (Zocor ใน Vytorin); theophylline (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, อื่น ๆ ); ไทซานิดีน (Zanaflex); และ zidovudine (Retrovir ใน Combivir ใน Trizivir) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกหลายชนิดอาจมีผลต่อเทอริฟลูโนไมด์ด้วย ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้กระทั่งยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณติดเชื้อในขณะนี้ รวมถึงการติดเชื้อต่อเนื่องที่ไม่หายไป หรือหากคุณมีหรือเคยมีปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงหลังจากที่คุณใช้ยาตัวอื่น โรคเบาหวาน; ปัญหาการหายใจ มะเร็งหรือภาวะอื่นๆ ที่ส่งผลต่อไขกระดูกหรือระบบภูมิคุ้มกัน ความดันโลหิตสูง; โรคระบบประสาทส่วนปลาย (ชา, แสบร้อนหรือรู้สึกเสียวซ่าในมือหรือเท้าที่รู้สึกแตกต่างจากอาการ MS ของคุณ); หรือโรคไต
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร อย่าให้นมลูกขณะรับประทานเทอริฟลูโนไมด์
• หากคู่ของคุณวางแผนจะตั้งครรภ์ คุณควรปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับการหยุดยาเทอริฟลูโนไมด์และเข้ารับการรักษาเพื่อช่วยกำจัดยานี้ออกจากร่างกายของคุณเร็วขึ้น หากคู่ของคุณไม่ได้วางแผนที่จะตั้งครรภ์ คุณและคู่ของคุณควรใช้วิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผลระหว่างการรักษาด้วยเทอริฟลูโนไมด์และนานถึง 2 ปีหลังการรักษา จนกว่าการตรวจเลือดแสดงว่าคุณมีระดับเทอริฟลูโนไมด์ในระดับต่ำเพียงพอ เลือด.
• หากคุณกำลังจะเข้ารับการผ่าตัด รวมทั้งการทำฟัน ให้แจ้งแพทย์หรือทันตแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ยาเทอริฟลูโนไมด์
• คุณอาจติดเชื้อวัณโรคอยู่แล้ว (TB; การติดเชื้อที่ปอดอย่างร้ายแรง) แต่ไม่มีอาการของโรค แจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นวัณโรคมาก่อน หรือเคยอาศัยหรือไปเยือนประเทศที่มีวัณโรคทั่วไป หรือเคยอยู่ใกล้ชิดกับผู้ที่เคยเป็นหรือเคยเป็นวัณโรคมาก่อน ก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาด้วยเทอริฟลูโนไมด์ แพทย์ของคุณจะทำการทดสอบผิวหนังเพื่อดูว่าคุณมีวัณโรคหรือไม่ หากคุณมีวัณโรค แพทย์ของคุณจะรักษาการติดเชื้อนี้ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้เทอริฟลูโนไมด์
• ห้ามฉีดวัคซีนใดๆ โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์ในขณะที่ทานเทอริฟลูโนไมด์และเป็นเวลา 6 เดือนหลังจากที่คุณหยุดรับประทาน
• คุณควรรู้ว่า teriflunomide อาจทำให้ความดันโลหิตสูง คุณควรตรวจความดันโลหิตก่อนเริ่มการรักษาและสม่ำเสมอในขณะที่ทานยานี้

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

ทานยาที่ไม่ได้รับทันทีที่คุณจำได้ อย่างไรก็ตาม หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไป ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและดำเนินการตามตารางการจ่ายยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Teriflunomide อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ผมร่วง
• ท้องเสีย
• มองเห็นไม่ชัด
• ปวดฟัน
• สิว
• ปวดข้อหรือกล้ามเนื้อ
• ความวิตกกังวล
• ลดน้ำหนัก

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้หยุดใช้เทอริฟลูโนไมด์และโทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• หัวใจเต้นเร็วผิดปกติหรือช้า
• ปวดหัว
• อาการวิงเวียนศีรษะ
• ผิวสีซีด
• ความสับสน
• มีไข้ ไอ เจ็บคอ หนาวสั่น และอาการติดเชื้ออื่นๆ
• ชา แสบร้อน หรือรู้สึกเสียวซ่าที่มือ แขน เท้า หรือขา
• การสูญเสียกล้ามเนื้อ
• ความอ่อนแอหรือความหนักเบาของขา
• เย็น ผิวสีเทา
• ผิวแดง ลอกหรือพอง
• ผื่น
• ลมพิษ
• อาการคัน
• กลืนลำบาก
• บวมที่ใบหน้า ตา ปาก คอ ลิ้น หรือริมฝีปาก
• หายใจถี่
• ผื่นที่อาจจะเกิดขึ้นพร้อมกับมีไข้ ต่อมบวม หรือหน้าบวม
• ปวดท้องข้างหรือหลัง back

Teriflunomide อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• โอบาจิโอ^®