วันเดตานิบ

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานแวนเดตานิบ
• Vandetanib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

Vandetanib อาจทำให้ QT ยืดออก (จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติที่อาจนำไปสู่การเป็นลม หมดสติ ชัก หรือเสียชีวิตอย่างกะทันหัน) แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณหรือใครก็ตามในครอบครัวของคุณมีหรือเคยเป็นโรค QT มานาน (ภาวะที่สืบทอดมาซึ่งบุคคลนั้นมีแนวโน้มที่จะมี QT ยืดออก) หรือคุณมีหรือเคยมีแคลเซียม โพแทสเซียม หรือแมกนีเซียมในระดับต่ำ เลือดของคุณ หัวใจเต้นผิดปกติ หัวใจล้มเหลว หรือหัวใจวาย บอกแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังทานคลอโรควิน (อาราเลน); clarithromycin (Biaxin ใน Prevpac); ฮาโลเพอริดอล (Haldol); ยาสำหรับการเต้นของหัวใจผิดปกติเช่น amiodarone (Cordarone, Pacerone), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), procainamide และ sotalol (Betapace); ยาบางชนิดสำหรับอาการคลื่นไส้เช่น dolasetron (Anzemet) และ granisetron (Sancuso); เมธาโดน (โดโลฟีน, เมธาโดส); ม็อกซิฟลอกซาซิน (Avelox); และพิโมไซด์ (โอรัป) หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้หยุดใช้ยาแวนเดตานิบและโทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน: หัวใจเต้นเร็ว เต้นแรง หรือเต้นผิดปกติ เป็นลม; มึนหัว; หรือหมดสติ Vandetanib อาจยังคงอยู่ในร่างกายของคุณเป็นเวลาหลายเดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ยา ดังนั้นคุณอาจยังคงมีความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงในช่วงเวลานั้น

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการตรวจบางอย่าง เช่น การตรวจเลือดและการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (EKGs การทดสอบที่บันทึกกิจกรรมทางไฟฟ้าของหัวใจ) ก่อนและสม่ำเสมอระหว่างการรักษาของคุณ เพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยสำหรับคุณที่จะใช้ vandetanib แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบเหล่านี้ทุกครั้งที่มีการเปลี่ยนแปลงปริมาณของ vandetanib หรือหากคุณเริ่มใช้ยาใหม่บางชนิด

โปรแกรมที่เรียกว่า Caprelsa Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) ได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อจัดการความเสี่ยงของยานี้ คุณจะสามารถรับ vandetanib ได้ก็ต่อเมื่อแพทย์ที่สั่งยาของคุณเข้าร่วมโปรแกรม คุณสามารถรับยาได้จากร้านขายยาที่เข้าร่วมโปรแกรมเท่านั้น ถามแพทย์ของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ เกี่ยวกับการเข้าร่วมโปรแกรมหรือวิธีรับยาของคุณ

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วย vandetanib และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ vandetanib

Vandetanib ใช้ในการรักษามะเร็งต่อมไทรอยด์บางชนิดที่ไม่สามารถรักษาได้โดยการผ่าตัดหรือแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย Vandetanib อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าสารยับยั้งไคเนส มันทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของโปรตีนผิดปกติที่ส่งสัญญาณให้เซลล์มะเร็งเพิ่มจำนวนขึ้น ซึ่งจะช่วยชะลอหรือหยุดการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็ง

Vandetanib มาเป็นแท็บเล็ตที่จะรับประทานทางปาก มักจะมีหรือไม่มีอาหารวันละครั้ง ใช้ vandetanib ในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ vandetanib ตรงตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

กลืนเม็ดทั้งหมดด้วยน้ำหนึ่งแก้ว อย่าแยกเคี้ยวหรือบดขยี้ หากแท็บเล็ตถูกบดขยี้โดยไม่ได้ตั้งใจ หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับผิวหนังของคุณ หากมีการสัมผัสใด ๆ ให้ล้างบริเวณที่ได้รับผลกระทบด้วยน้ำสะอาด

หากคุณไม่สามารถกลืนทั้งเม็ด คุณอาจละลายในน้ำ วางแท็บเล็ตในแก้วที่บรรจุน้ำดื่มธรรมดาที่ไม่อัดลม 2 ออนซ์ อย่าใช้ของเหลวอื่น ๆ ในการละลายแท็บเล็ต ผัดส่วนผสมประมาณ 10 นาทีจนเม็ดยาเป็นชิ้นเล็กๆ แท็บเล็ตจะไม่ละลายอย่างสมบูรณ์ ดื่มส่วนผสมทันที ล้างแก้วด้วยน้ำที่ไม่อัดลมอีก 4 ออนซ์แล้วดื่มน้ำล้างเพื่อให้แน่ใจว่าคุณกลืนยาทั้งหมดเข้าไป

แพทย์ของคุณอาจลดปริมาณของ vandetanib หรือบอกให้คุณหยุดใช้ vandetanib เป็นระยะเวลาหนึ่งระหว่างการรักษาของคุณ ขึ้นอยู่กับว่ายาทำงานได้ดีแค่ไหนสำหรับคุณและผลข้างเคียงที่คุณพบ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความรู้สึกของคุณในระหว่างการรักษา ทาน vandetanib ต่อไปแม้ว่าคุณจะรู้สึกดี อย่าหยุดทานแวนเดตานิบโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานแวนเดตานิบ

• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ vandetanib ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในแท็บเล็ต vandetanib สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณว่าคุณกำลังรับประทานหรือวางแผนที่จะใช้ยาที่สั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์อื่นๆ อย่างไร อย่าลืมพูดถึงยาที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญและสิ่งต่อไปนี้: carbamazepine (Tegretol, Carbatrol, Equetro), dexamethasone, phenobarbital, phenytoin (Dilantin, Phenytek), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, ใน Rifamate) , rifapentin (Priftin) และฮอร์โมนไทรอยด์ เช่น levothyroxine (Synthroid) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกหลายชนิดอาจมีปฏิกิริยากับ vandetanib ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้อยู่ แม้แต่ยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• บอกแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรชนิดใด โดยเฉพาะสาโทเซนต์จอห์น
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณเพิ่งมีอาการไอเป็นเลือดหรือมีปัญหาเลือดออกประเภทอื่น และถ้าคุณมีหรือเคยเป็นความดันโลหิตสูง โรคผิวหนังชนิดใดก็ตาม อาการชัก หรือโรคปอด ไต หรือตับ
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ คุณไม่ควรตั้งครรภ์ในขณะที่ทาน vandetanib และอย่างน้อย 4 เดือนหลังการรักษา พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่คุณสามารถใช้ระหว่างการรักษา หากคุณตั้งครรภ์ขณะรับประทาน vandetanib ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที Vandetanib อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร
• หากคุณกำลังจะเข้ารับการผ่าตัด รวมถึงการทำฟัน ให้แจ้งแพทย์หรือทันตแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ยาแวนเดตานิบ
• คุณควรรู้ว่า vandetanib อาจทำให้คุณรู้สึกง่วง อ่อนแอ หรือทำให้ตาพร่ามัว อย่าขับรถหรือใช้เครื่องจักรจนกว่าคุณจะรู้ว่ายานี้ส่งผลต่อคุณอย่างไร
• วางแผนที่จะหลีกเลี่ยงการโดนแสงแดดโดยไม่จำเป็นหรือเป็นเวลานาน และสวมชุดป้องกัน แว่นกันแดด และครีมกันแดด Vandetanib อาจทำให้ผิวของคุณไวต่อแสงแดดระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 4 เดือนหลังจากหยุดการรักษา

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

หากต้องให้ยาครั้งต่อไปภายใน 12 ชั่วโมงขึ้นไป ให้ทานยาที่ลืมไปทันทีที่นึกได้ อย่างไรก็ตาม หากจะกินยาครั้งต่อไปภายในเวลาน้อยกว่า 12 ชั่วโมง ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและดำเนินการตามตารางการจ่ายยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Vandetanib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• คลื่นไส้
• อาเจียน
• อิจฉาริษยา
• เบื่ออาหาร
• ลดน้ำหนัก
• อาการปวดท้อง
• อาการน้ำมูกไหล
• เหนื่อยมาก
• จุดอ่อน
• นอนหลับยากหรือหลับยาก
• ภาวะซึมเศร้า

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• ท้องเสีย
• ผื่นหรือสิว
• ผิวแห้งลอกหรือคัน
• แผลพุพองหรือแผลที่ผิวหนังหรือในปาก
• หน้าแดง มือ หรือฝ่าเท้า
• ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อ
• ไข้
• อาการเจ็บหน้าอก (ซึ่งอาจแย่ลงด้วยการหายใจลึก ๆ หรือไอ)
• อาการสะอึกหรือหายใจเร็ว
• หายใจถี่กะทันหัน
• ไอเรื้อรัง
• อาการบวมที่มือ เท้า ข้อเท้า หรือขาส่วนล่าง
• น้ำหนักขึ้นกะทันหัน
• อาการชาหรืออ่อนแรงที่ใบหน้า แขนหรือขา โดยเฉพาะที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย
• สับสนกะทันหัน
• พูดหรือเข้าใจยาก
• มีปัญหากะทันหันในการมองเห็นข้างเดียวหรือทั้งสองข้าง
• ปัญหากะทันหันในการเดินหรือทรงตัว
• ปวดหัวรุนแรงกะทันหัน
• อาการชัก
• ช้ำหรือมีเลือดออกผิดปกติ

Vandetanib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อ vandetanib แพทย์ของคุณจะตรวจความดันโลหิตของคุณอย่างสม่ำเสมอในระหว่างการรักษาด้วย vandetanib

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• Caprelsa^®