การฉีดอิพิลิมูแมบ

เนื้อหา

• ก่อนได้รับการฉีดอิพิลิมูแมบ
• Ipilimumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน

ใช้การฉีด Ipilimumab:

• เพื่อรักษาเนื้องอก (มะเร็งผิวหนังชนิดหนึ่ง) ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่ไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัดหรือแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย
• เพื่อช่วยป้องกันมะเร็งผิวหนังไม่ให้กลับมาอีกหลังการผ่าตัดเพื่อเอาออกและต่อมน้ำเหลืองที่ได้รับผลกระทบ
• ร่วมกับ nivolumab (Opdivo) เพื่อรักษามะเร็งเซลล์ไตขั้นสูง (RCC ซึ่งเป็นมะเร็งชนิดหนึ่งที่เริ่มต้นในเซลล์ของไต)
• ร่วมกับ nivolumab ในการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักบางชนิด (มะเร็งที่เริ่มต้นในลำไส้ใหญ่) ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายและแย่ลงหลังการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดอื่น ๆ
• ร่วมกับ nivolumab เพื่อรักษามะเร็งตับ (HCC; มะเร็งตับชนิดหนึ่ง) ในผู้ที่เคยรักษาด้วย sorafenib (Nexafar)
• ร่วมกับ nivolumab กับมะเร็งปอดบางชนิด (มะเร็งปอดชนิด non-small cell; NSCLC) ในผู้ใหญ่ที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่นๆ ของร่างกาย
• ร่วมกับ nivolumab และ platinum chemotherapy เพื่อรักษา NSCLC บางประเภทในผู้ใหญ่ที่กลับมาหรือแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย
• ร่วมกับ nivolumab เพื่อรักษามะเร็งเยื่อหุ้มปอด (มะเร็งชนิดหนึ่งที่มีผลต่อเยื่อบุด้านในของปอดและช่องอก) ในผู้ใหญ่ที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้

การฉีด Ipilimumab อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าโมโนโคลนัลแอนติบอดี ทำงานโดยช่วยให้ร่างกายชะลอหรือหยุดการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็ง

การฉีด Ipilimumab เป็นวิธีการแก้ปัญหา (ของเหลว) ที่จะฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (เข้าเส้นเลือด) โดยแพทย์หรือพยาบาลในโรงพยาบาลหรือสถานพยาบาล เมื่อให้ ipilimumab เพื่อรักษามะเร็งผิวหนัง มักให้มากกว่า 90 นาทีทุกๆ 3 สัปดาห์ ตราบเท่าที่แพทย์ของคุณแนะนำให้คุณรับการรักษา เมื่อให้ ipilimumab ร่วมกับ nivolumab เพื่อรักษามะเร็งเซลล์ไต มะเร็งตับ หรือมะเร็งลำไส้ใหญ่ มักจะให้มากกว่า 30 นาทีทุกๆ 3 สัปดาห์ นานถึง 4 ครั้ง เมื่อให้ ipilimumab ร่วมกับ nivolumab หรือร่วมกับ nivolumab และ platinum chemotherapy เพื่อรักษา NSCLC มักจะให้เกิน 30 นาทีทุกๆ 6 สัปดาห์ ตราบเท่าที่แพทย์ของคุณแนะนำให้คุณรับการรักษา เมื่อให้ ipilimumab ร่วมกับ nivolumab เพื่อรักษา Mesothelioma เยื่อหุ้มปอดที่เป็นมะเร็ง มักจะให้มากกว่า 30 นาทีทุกๆ 6 สัปดาห์ ตราบเท่าที่แพทย์ของคุณแนะนำให้คุณรับการรักษา

การฉีด Ipilimumab อาจทำให้เกิดปฏิกิริยารุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตในระหว่างการให้ยา แพทย์หรือพยาบาลจะดูแลคุณอย่างใกล้ชิดในขณะที่คุณได้รับยาและไม่นานหลังจากการให้ยา เพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีปฏิกิริยารุนแรงต่อยา แจ้งให้แพทย์หรือพยาบาลทราบทันที หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการให้ยา: หนาวสั่นหรือสั่น อาการคัน ผื่นแดง หน้าแดง หายใจลำบาก เวียนศีรษะ มีไข้ หรือรู้สึกหน้ามืด

แพทย์ของคุณอาจชะลอการให้ยา ชะลอหรือหยุดการรักษาด้วยการฉีดอิพิลิมูแมบ หรือรักษาคุณด้วยยาเพิ่มเติม ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการตอบสนองต่อยาและผลข้างเคียงใดๆ ที่คุณพบ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความรู้สึกของคุณในระหว่างการรักษา

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วย ipilimumab และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนได้รับการฉีดอิพิลิมูแมบ

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้การฉีดอิพิลิมูแมบ ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในการฉีดอิพิลิมูแมบ สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่หาซื้อเอง วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณเคยปลูกถ่ายอวัยวะ โรคตับ หรือตับได้รับความเสียหายจากยาหรือการเจ็บป่วย นอกจากนี้ แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคภูมิต้านตนเอง (ภาวะที่ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีส่วนที่มีสุขภาพดีของร่างกาย) เช่น โรคโครห์น (ภาวะที่ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีเยื่อบุทางเดินอาหารทำให้เกิดอาการปวด , ท้องร่วง, น้ำหนักลด, มีไข้), โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล (ภาวะที่ทำให้เกิดอาการบวมและเจ็บในเยื่อบุลำไส้ใหญ่ [ลำไส้ใหญ่] และไส้ตรง), โรคลูปัส (ภาวะที่ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีเนื้อเยื่อและอวัยวะจำนวนมากรวมถึง ผิวหนัง ข้อต่อ เลือด และไต) หรือโรคซาร์คอยด์ (ภาวะที่ก้อนเซลล์ผิดปกติเติบโตในส่วนต่างๆ ของร่างกาย รวมทั้งปอด ผิวหนัง และตา)
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ คุณจะต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่คุณจะได้รับ ipilimumab คุณควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วยการฉีดอิพิลิมูแมบและเป็นเวลา 3 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่เหมาะกับคุณ หากคุณตั้งครรภ์ขณะได้รับการฉีดอิพิลิมูแมบ ให้โทรเรียกแพทย์ทันที การฉีด Ipilimumab อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
• แจ้งแพทย์หากคุณให้นมลูกหรือวางแผนที่จะให้นมลูก คุณไม่ควรให้นมลูกขณะได้รับการฉีด ipilimumab และเป็นเวลา 3 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

Ipilimumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• นอนหลับยากหรือหลับยาก
• ปวดข้อ

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน

• ปัสสาวะน้อยลง มีเลือดปนในปัสสาวะ บวมที่เท้า ข้อเท้า หรือขาส่วนล่าง หรือเบื่ออาหาร
• ท้องร่วง ถ่ายเป็นเลือดหรือดำ อุจจาระเหนียว ปวดท้องหรือกดเจ็บอย่างรุนแรง หรือมีไข้
• ไอ เจ็บหน้าอก หรือหายใจลำบาก
• เหนื่อยล้า สับสน มีปัญหาด้านความจำ ภาพหลอน ชัก หรือคอเคล็ด
• รู้สึกเหนื่อย ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น กระหายน้ำมากขึ้น ปัสสาวะเพิ่มขึ้น หรือน้ำหนักลด
• หัวใจเต้นเร็ว ร่างกายสั่นอย่างควบคุมไม่ได้ ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น หรือเหงื่อออก
• อ่อนเพลียหรือเฉื่อย, ไวต่ออากาศมากขึ้น, ท้องผูก, ปวดกล้ามเนื้อและอ่อนแรง, น้ำหนักขึ้น, หนักกว่าปกติหรือประจำเดือนมาไม่ปกติ, ผมบาง, ปวดหัว, เวียนศีรษะ, หงุดหงิด, หลงลืม, ความต้องการทางเพศลดลง
• ผิวหรือตาเหลือง ปัสสาวะสีเข้ม (สีชา) ปวดท้องด้านขวาบน คลื่นไส้ อาเจียน หรือช้ำหรือมีเลือดออกง่าย
• ความอ่อนแอของขาแขนหรือใบหน้าผิดปกติ หรือชาหรือรู้สึกเสียวซ่าในมือหรือเท้า
• ผื่นที่มีหรือไม่มีอาการคัน พุพองหรือลอกผิวหนัง หรือแผลในปาก
• ตาพร่ามัว ตาพร่ามัว ปวดตาหรือตาแดง หรือปัญหาการมองเห็นอื่นๆ

การฉีด Ipilimumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่คุณได้รับยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการฉีดอิพิลิมูแมบ

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบบางอย่างก่อนและระหว่างการรักษาของคุณ เพื่อดูว่าปลอดภัยสำหรับคุณที่จะได้รับการฉีดอิพิลิมูแมบหรือไม่ และตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายต่อการฉีดอิพิลิมูแมบ

สำหรับเงื่อนไขบางอย่าง แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาเพื่อดูว่ามะเร็งของคุณสามารถรักษาด้วยอิพิลิมูแมบได้หรือไม่

ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการฉีดอิพิลิมูแมบ

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• เยอร์วอย^®