การฉีดดีโนซูแมบ
เนื้อหา
- ใช้การฉีด Denosumab (Prolia)
- ใช้การฉีด Denosumab (Xgeva) การฉีด Denosumab อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า RANK ligand inhibitors มันทำงานเพื่อป้องกันการสูญเสียกระดูกโดยการปิดกั้นตัวรับบางอย่างในร่างกายเพื่อลดการสลายของกระดูก มันทำงานเพื่อรักษา GCTB โดยการปิดกั้นตัวรับบางตัวในเซลล์เนื้องอกซึ่งทำให้การเติบโตของเนื้องอกช้าลง มันทำงานเพื่อรักษาระดับแคลเซียมสูงโดยการลดการสลายตัวของกระดูกเนื่องจากการสลายของกระดูกจะปล่อยแคลเซียม
- ก่อนได้รับการฉีดดีโนซูแมบ
- การฉีด Denosumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
- ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:
ใช้การฉีด Denosumab (Prolia)
- เพื่อรักษาโรคกระดูกพรุน (ภาวะที่กระดูกบางและอ่อนแอและแตกหักง่าย) ในสตรีที่เข้าสู่วัยหมดประจำเดือน (''เปลี่ยนชีวิต'' สิ้นรอบเดือน) ที่มีความเสี่ยงต่อกระดูกหัก (กระดูกหัก) หรือ ที่ไม่สามารถรับประทานหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาอื่นๆ สำหรับโรคกระดูกพรุน
- เพื่อรักษาผู้ชายที่มีความเสี่ยงที่จะกระดูกหัก (กระดูกหัก) เพิ่มขึ้น หรือผู้ที่ไม่สามารถรับประทานหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาอื่นๆ สำหรับโรคกระดูกพรุน
- รักษาโรคกระดูกพรุนที่เกิดจากการใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในผู้ชายและผู้หญิงที่จะรับประทานยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือน และมีความเสี่ยงที่จะกระดูกหักเพิ่มขึ้น หรือผู้ที่ไม่สามารถรับประทานหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาอื่นๆ สำหรับโรคกระดูกพรุน
- เพื่อรักษาภาวะกระดูกพรุนในผู้ชายที่กำลังรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากด้วยยาบางชนิดที่ทำให้กระดูกสูญเสีย
- เพื่อรักษาภาวะกระดูกพรุนในสตรีที่เป็นมะเร็งเต้านมซึ่งได้รับยาบางชนิดที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการกระดูกหัก
ใช้การฉีด Denosumab (Xgeva) การฉีด Denosumab อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า RANK ligand inhibitors มันทำงานเพื่อป้องกันการสูญเสียกระดูกโดยการปิดกั้นตัวรับบางอย่างในร่างกายเพื่อลดการสลายของกระดูก มันทำงานเพื่อรักษา GCTB โดยการปิดกั้นตัวรับบางตัวในเซลล์เนื้องอกซึ่งทำให้การเติบโตของเนื้องอกช้าลง มันทำงานเพื่อรักษาระดับแคลเซียมสูงโดยการลดการสลายตัวของกระดูกเนื่องจากการสลายของกระดูกจะปล่อยแคลเซียม
- เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดกระดูกหักในผู้ที่มี multiple myeloma (มะเร็งที่เริ่มต้นในเซลล์พลาสมาและทำให้กระดูกถูกทำลาย) และในผู้ที่เป็นมะเร็งบางชนิดที่เริ่มต้นในส่วนอื่นของร่างกายแต่แพร่กระจายไปยังกระดูก
- ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นบางคนในการรักษาเนื้องอกในกระดูกขนาดยักษ์ (GCTB; เนื้องอกกระดูกชนิดหนึ่ง) ที่ไม่สามารถรักษาได้ด้วยการผ่าตัด
- เพื่อรักษาระดับแคลเซียมสูงที่เกิดจากมะเร็งในผู้ที่ไม่ตอบสนองต่อยาอื่นๆ
การฉีด Denosumab เป็นวิธีการแก้ปัญหา (ของเหลว) ที่จะฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) ที่ต้นแขนต้นขาส่วนบนหรือบริเวณท้อง มักจะฉีดโดยแพทย์หรือพยาบาลในสำนักงานแพทย์หรือคลินิก การฉีด Denosumab (Prolia) มักจะได้รับทุกๆ 6 เดือน เมื่อใช้การฉีด denosumab (Xgeva) เพื่อลดความเสี่ยงของการแตกหักจาก multiple myeloma หรือมะเร็งที่แพร่กระจายไปยังกระดูก มักจะได้รับทุกๆ 4 สัปดาห์ เมื่อใช้การฉีด denosumab (Xgeva) เพื่อรักษาเนื้องอกในเซลล์ขนาดยักษ์ของกระดูก หรือมีระดับแคลเซียมสูงที่เกิดจากมะเร็ง มักให้ทุกๆ 7 วันแรกสำหรับ 3 โด๊สแรก (ในวันที่ 1 วันที่ 8 และวันที่ 15) จากนั้น ทุกๆ 4 สัปดาห์ เริ่มตั้งแต่ 2 สัปดาห์หลังจาก 3 โด๊สแรก
แพทย์ของคุณจะบอกให้คุณทานอาหารเสริมแคลเซียมและวิตามินดีในขณะที่คุณรับการรักษาด้วยการฉีดดีโนซูแมบ ทานอาหารเสริมเหล่านี้ตามคำแนะนำ
เมื่อใช้การฉีด denosumab (Prolia) เพื่อรักษาโรคกระดูกพรุนหรือการสูญเสียกระดูก แพทย์หรือเภสัชกรจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยการฉีด denosumab และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา
ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ก่อนได้รับการฉีดดีโนซูแมบ
- แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ denosumab (Prolia, Xgeva) ยาอื่น ๆ น้ำยางข้น หรือส่วนผสมใด ๆ ในการฉีด denosumab สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
- คุณควรรู้ว่าการฉีด denosumab นั้นอยู่ภายใต้ชื่อแบรนด์ Prolia และ Xgeva คุณไม่ควรได้รับผลิตภัณฑ์ที่มี denosumab มากกว่าหนึ่งรายการในเวลาเดียวกัน อย่าลืมบอกแพทย์หากคุณกำลังรับการรักษาด้วยยาเหล่านี้
- แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: สารยับยั้งการสร้างเส้นเลือดใหม่ เช่น axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) หรือ sunitinib (Sutent); bisphosphonates เช่น alendronate (Binosto, Fosamax), etidronate, ibandronate (Boniva), pamidronate, risedronate (Actonel, Atelvia), กรด zoledronic (Reclast); ยาเคมีบำบัดมะเร็ง ยาที่กดภูมิคุ้มกัน เช่น azathioprine (Azasan, Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) และ tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; สเตียรอยด์เช่น dexamethasone, methylprednisolone (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) และ prednisone (Rayos); หรือยาที่ใช้ลดระดับแคลเซียมของคุณ เช่น cinacalcet (Sensipar) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
- แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเคยมีหรือเคยมีระดับแคลเซียมในเลือดต่ำ แพทย์ของคุณอาจตรวจระดับแคลเซียมในเลือดของคุณก่อนเริ่มการรักษา และอาจบอกคุณว่าอย่าได้รับการฉีด denosumab หากระดับต่ำเกินไป
- แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณได้รับการรักษาด้วยการฟอกไต หรือถ้าคุณมีหรือเคยเป็นโรคโลหิตจาง (ภาวะที่เซลล์เม็ดเลือดแดงไม่ให้ออกซิเจนเพียงพอต่อทุกส่วนของร่างกาย) โรคมะเร็ง; การติดเชื้อทุกชนิดโดยเฉพาะในปากของคุณ ปัญหาเกี่ยวกับปาก ฟัน เหงือก หรือฟันปลอมของคุณ การผ่าตัดทางทันตกรรมหรือช่องปาก (ถอนฟัน, รากฟันเทียม); เงื่อนไขใด ๆ ที่หยุดการแข็งตัวของเลือดตามปกติ เงื่อนไขใด ๆ ที่ลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันของคุณ การผ่าตัดต่อมไทรอยด์หรือต่อมพาราไทรอยด์ของคุณ (ต่อมเล็ก ๆ ที่คอ); การผ่าตัดเอาส่วนหนึ่งของลำไส้เล็กออก ปัญหาเกี่ยวกับกระเพาะอาหารหรือลำไส้ที่ทำให้ร่างกายดูดซึมสารอาหารได้ยาก polymyalgia rheumatica (ความผิดปกติที่ทำให้เกิดอาการปวดกล้ามเนื้อและความอ่อนแอ); เบาหวาน พาราไทรอยด์ หรือโรคไต
- แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร คุณจะต้องมีการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบก่อนเริ่มการรักษาด้วยการฉีดดีโนซูแมบ คุณไม่ควรตั้งครรภ์ในขณะที่คุณได้รับการฉีดดีโนซูแมบ คุณควรใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในขณะที่คุณได้รับการฉีด denosumab และอย่างน้อย 5 เดือนหลังการรักษาครั้งสุดท้ายของคุณ หากคุณตั้งครรภ์ขณะได้รับการฉีด denosumab หรือภายใน 5 เดือนของการรักษา ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที Denosumab อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
- คุณควรรู้ว่าการฉีด denosumab อาจทำให้เกิด osteonecrosis ของขากรรไกร (ONJ ซึ่งเป็นภาวะที่ร้ายแรงของกระดูกขากรรไกร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณมีการผ่าตัดหรือการรักษาทางทันตกรรมในขณะที่คุณได้รับยานี้ ทันตแพทย์ควรตรวจฟันของคุณและดำเนินการรักษาที่จำเป็น รวมถึงการทำความสะอาดหรือแก้ไขฟันปลอมที่ไม่พอดี ก่อนที่คุณจะเริ่มได้รับการฉีดดีโนซูแมบ อย่าลืมแปรงฟันและทำความสะอาดปากอย่างถูกต้องในขณะที่คุณได้รับการฉีดดีโนซูแมบ พูดคุยกับแพทย์ของคุณก่อนทำการรักษาทางทันตกรรมในขณะที่คุณได้รับยานี้
เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป
หากคุณไม่ได้รับการนัดหมายเพื่อรับการฉีด denosumab คุณควรติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณโดยเร็วที่สุด ควรให้ยาที่ไม่ได้รับทันทีที่สามารถจัดตารางใหม่ได้ เมื่อใช้การฉีด denosumab (Prolia) สำหรับโรคกระดูกพรุนหรือการสูญเสียกระดูก หลังจากที่คุณได้รับยาที่ไม่ได้รับ การฉีดครั้งต่อไปของคุณควรกำหนดไว้ 6 เดือนนับจากวันที่ฉีดครั้งสุดท้าย
การฉีด Denosumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
- ผิวแดง แห้ง หรือคัน
- ตุ่มน้ำหนองหรือเกรอะกรังบนผิวหนัง
- ผิวลอก
- ปวดหลัง
- ปวดแขน
- แขนหรือขาบวม
- ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อ
- คลื่นไส้
- ท้องเสีย
- ท้องผูก
- อาการปวดท้อง
- ปวดหัว
ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:
- กล้ามเนื้อตึง กระตุก ตะคริว หรือกระตุก
- อาการชาหรือรู้สึกเสียวซ่าที่นิ้ว นิ้วเท้า หรือรอบปาก
- ลมพิษ, ผื่น, คัน, หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก, บวมที่ใบหน้า, ตา, คอหอย, ลิ้นหรือริมฝีปาก,
- ไข้หรือหนาวสั่น
- แดง, อ่อนโยน, บวมหรืออุ่นบริเวณผิวหนัง
- ไข้ ไอ หายใจไม่อิ่ม
- หูน้ำออกหรือปวดหูอย่างรุนแรง
- ปัสสาวะบ่อยหรือเร่งด่วน รู้สึกแสบร้อนขณะปัสสาวะ
- ปวดท้องรุนแรง
- เหงือกบวมหรือเจ็บ ฟันหลุด ชาหรือกรามหนัก กรามไม่หาย
- เลือดออกหรือช้ำผิดปกติ
- คลื่นไส้ อาเจียน ปวดศีรษะ และความตื่นตัวลดลงหลังจากหยุดใช้ denosumab และนานถึง 1 ปีหลังจากนั้น
การฉีด Denosumab อาจเพิ่มความเสี่ยงที่กระดูกต้นขาของคุณจะหัก คุณอาจรู้สึกเจ็บที่สะโพก ขาหนีบ หรือต้นขาเป็นเวลาหลายสัปดาห์หรือหลายเดือนก่อนที่กระดูกจะหัก และคุณอาจพบว่ามีอย่างใดอย่างหนึ่งหรือทั้งสองอย่าง กระดูกต้นขาของคุณหักแม้ว่าคุณจะไม่ได้ล้มหรือได้รับบาดเจ็บอย่างอื่นก็ตาม เป็นเรื่องปกติที่กระดูกต้นขาจะหักในคนที่มีสุขภาพดี แต่คนที่เป็นโรคกระดูกพรุนอาจทำให้กระดูกหักได้แม้ว่าจะไม่ได้รับการฉีดดีโนซูแมบก็ตาม การฉีด Denosumab อาจทำให้กระดูกหักในการรักษาได้ช้าและอาจทำให้กระดูกเจริญเติบโตลดลงและป้องกันไม่ให้ฟันเข้ามาอย่างถูกต้องในเด็ก พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการได้รับการฉีด denosumab
การฉีด Denosumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่รับยานี้
หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)
เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก อย่าเขย่าการฉีด denosumab เก็บไว้ในตู้เย็นและป้องกันไม่ให้ถูกแสง อย่าแช่แข็ง การฉีด Denosumab สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 14 วัน
ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน
สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org
นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบบางอย่างเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยสำหรับคุณที่จะได้รับการฉีด denosumab และตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อการฉีด denosumab
อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา
เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน
- โพรเลีย®
- Xgeva®