ขั้นตอนของการทดลองทางคลินิกคืออะไร

แต่ละขั้นตอนมีวัตถุประสงค์ที่แตกต่างกันและช่วยให้นักวิจัยตอบคำถามที่แตกต่างกัน

• การทดลองระยะที่ 1 นักวิจัยทำการทดสอบยาหรือการรักษาในคนกลุ่มเล็ก (20 ถึง 80) เป็นครั้งแรก มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษายาเสพติดหรือการรักษาเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับความปลอดภัยและระบุผลข้างเคียง
• การทดลองระยะที่สอง ยาหรือการรักษาใหม่จะถูกมอบให้กับคนกลุ่มใหญ่ (100 ถึง 300) เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพและเพื่อศึกษาความปลอดภัยต่อไป
• การทดลองระยะที่สาม ยาหรือการรักษาใหม่ให้กับคนกลุ่มใหญ่ (1,000 ถึง 3,000) เพื่อยืนยันประสิทธิผลติดตามผลข้างเคียงเปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐานหรือการรักษาที่คล้ายคลึงกันและรวบรวมข้อมูลที่จะอนุญาตให้ใช้ยาหรือการรักษาใหม่ได้อย่างปลอดภัย
• การทดลองระยะที่สี่ หลังจากที่ยาได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาและเปิดเผยต่อสาธารณชนแล้วนักวิจัยจะติดตามความปลอดภัยในประชากรทั่วไปค้นหาข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาหรือประโยชน์ของการรักษาและการใช้งานที่เหมาะสม

ทำซ้ำโดยได้รับอนุญาตจาก NIH Clinical Trials and You NIH ไม่รับรองหรือแนะนำผลิตภัณฑ์บริการหรือข้อมูลใด ๆ ที่อธิบายหรือเสนอโดย Healthline หน้าสุดท้ายผ่านการตรวจสอบเมื่อวันที่ 20 ตุลาคม 2017