การทดลองทางคลินิก

เนื้อหา

• สรุป

สรุป

การทดลองทางคลินิกเป็นการศึกษาวิจัยที่ทดสอบว่าวิธีการทางการแพทย์แบบใหม่ ๆ ทำงานได้ดีเพียงใดในคน การศึกษาแต่ละชิ้นจะตอบคำถามทางวิทยาศาสตร์และพยายามหาวิธีที่ดีกว่าในการป้องกัน คัดกรอง วินิจฉัย หรือรักษาโรค การทดลองทางคลินิกอาจเปรียบเทียบการรักษาใหม่กับการรักษาที่มีอยู่แล้ว

การทดลองทางคลินิกทุกครั้งมีโปรโตคอลหรือแผนปฏิบัติการสำหรับการดำเนินการทดลอง แผนอธิบายสิ่งที่จะทำในการศึกษา วิธีดำเนินการ และเหตุใดจึงต้องมีการศึกษาแต่ละส่วน การศึกษาแต่ละครั้งมีกฎเกณฑ์ของตนเองว่าใครสามารถเข้าร่วมได้บ้าง การศึกษาบางเรื่องต้องการอาสาสมัครที่เป็นโรคบางอย่าง บางคนต้องการคนที่มีสุขภาพดี คนอื่นต้องการแค่ผู้ชายหรือแค่ผู้หญิง

Institutional Review Board (IRB) ทบทวน ตรวจสอบ และอนุมัติการทดลองทางคลินิกจำนวนมาก เป็นคณะกรรมการอิสระของแพทย์ นักสถิติ และสมาชิกของชุมชน หน้าที่ของมันคือ

• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการศึกษามีจริยธรรม
• คุ้มครองสิทธิและสวัสดิภาพของผู้เข้าร่วม
• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าความเสี่ยงมีความสมเหตุสมผลเมื่อเทียบกับผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น

ในสหรัฐอเมริกา การทดลองทางคลินิกต้องมี IRB หากกำลังศึกษายา ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ หรือเครื่องมือทางการแพทย์ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ควบคุม หรือได้รับทุนหรือดำเนินการโดยรัฐบาลกลาง

NIH: สถาบันสุขภาพแห่งชาติ

• การทดลองทางคลินิกเหมาะสำหรับคุณหรือไม่?