แบมลานิวิแมบและเอเตเซวิแมบฉีด

เนื้อหา

• ก่อนได้รับการฉีด bamlanivimab และ etesevimab
• การฉีด Bamlanivimab และ etesevimab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วน HOW ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

ขณะนี้มีการศึกษาการรวมกันของ bamlanivimab และ etesevimab สำหรับการรักษาโรค coronavirus 2019 (COVID-19) ที่เกิดจากไวรัส SARS-CoV-2

ขณะนี้มีข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่จำกัดเพื่อสนับสนุนการใช้ bamlanivimab และ etesevimab สำหรับการรักษา COVID-19 จำเป็นต้องมีข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อให้ทราบว่า bamlanivimab และ etesevimab ทำงานได้ดีเพียงใดสำหรับการรักษา COVID-19 และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นจากมัน

การรวมกันของ bamlanivimab และ etesevimab ยังไม่ผ่านการตรวจสอบมาตรฐานเพื่อให้ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการใช้งาน อย่างไรก็ตาม องค์การอาหารและยาได้อนุมัติการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) เพื่อให้ผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่ไม่อยู่ในโรงพยาบาลบางรายที่มีอาการ COVID-19 เล็กน้อยถึงปานกลางได้รับ bamlanivimab และ etesevimab

การใช้ยา Bamlanivimab และ etesevimab ร่วมกันใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อ COVID-19 ในผู้ใหญ่ที่ไม่อยู่ในโรงพยาบาลและเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 88 ปอนด์ (40 กก.) และผู้ที่มีอาการ COVID-19 เล็กน้อยถึงปานกลาง ใช้ในผู้ที่มีอาการป่วยบางอย่าง เช่น เบาหวาน ภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง หรือโรคไต หัวใจ หรือปอด ซึ่งมีความเสี่ยงสูงที่จะมีอาการรุนแรงของ COVID-19 และ/หรือจำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลจาก COVID-19 Bamlanivimab และ etesevimab อยู่ในกลุ่มที่เรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดี ยาเหล่านี้ทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของสารธรรมชาติบางชนิดในร่างกายเพื่อหยุดการแพร่กระจายของไวรัส

Bamlanivimab และ etesevimab มาในรูปแบบสารละลาย (ของเหลว) เพื่อผสมกับของเหลวเพิ่มเติมแล้วฉีดเข้าเส้นเลือดอย่างช้าๆโดยแพทย์หรือพยาบาล โดยให้ร่วมกันเป็นยาครั้งเดียวโดยเร็วที่สุดหลังจากผลการตรวจโควิด-19 เป็นบวก และภายใน 10 วันหลังจากเริ่มมีอาการติดเชื้อโควิด-19 เช่น มีไข้ ไอ หรือหายใจลำบาก

การรวมกันของ bamlanivimab และ etesevimab อาจทำให้เกิดปฏิกิริยารุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตในระหว่างและหลังการให้ยา แพทย์หรือพยาบาลจะตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังในขณะที่คุณรับยาเหล่านี้และอย่างน้อย 1 ชั่วโมงหลังจากที่คุณได้รับยา แจ้งให้แพทย์หรือพยาบาลทราบทันที หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ระหว่างหรือหลังจากการให้ยา: มีไข้ หายใจลำบาก หนาวสั่น เหนื่อยล้า เจ็บหน้าอก เจ็บหน้าอก อ่อนแรง สับสน คลื่นไส้ ปวดหัว หายใจลำบาก หายใจมีเสียงหวีด คอหอย ระคายเคือง, ผื่น, ลมพิษ, คัน, แดง, ปวดกล้ามเนื้อหรือเวียนศีรษะโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อยืนขึ้น, เหงื่อออกหรือบวมที่ใบหน้า, ลำคอ, ลิ้น, ริมฝีปากหรือตา แพทย์ของคุณอาจต้องชะลอการให้ยาหรือหยุดการรักษาหากคุณพบผลข้างเคียงเหล่านี้

สอบถามเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณเพื่อขอสำเนาข้อมูลของผู้ผลิตสำหรับผู้ป่วย

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนได้รับการฉีด bamlanivimab และ etesevimab

• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ bamlanivimab, etesevimab ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในการฉีด bamlanivimab และ etesevimab สอบถามเภสัชกรของคุณเพื่อดูรายการส่วนผสม
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: ยากดภูมิคุ้มกัน เช่น cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednisone และ Tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณมีหรือเคยมีอาการป่วยใด ๆ
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร หากคุณตั้งครรภ์ขณะได้รับการฉีด bamlanivimab และ etesevimab ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

การฉีด Bamlanivimab และ etesevimab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• มีเลือดออก ช้ำ ปวด เจ็บ หรือบวมบริเวณที่ฉีด

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วน HOW ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• มีไข้ หายใจลำบาก อัตราการเต้นของหัวใจเปลี่ยนแปลง เหนื่อยล้า อ่อนแรง หรือสับสน

การฉีด Bamlanivimab และ etesevimab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่รับยาเหล่านี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

เก็บนัดหมายทั้งหมดกับแพทย์ของคุณ

ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการฉีด bamlanivimab และ etesevimab

คุณควรแยกตัวออกไปตามคำแนะนำของแพทย์และปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติด้านสาธารณสุข เช่น การสวมหน้ากาก การเว้นระยะห่างทางสังคม และการล้างมือบ่อยๆ

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. รับรองว่าข้อมูลเกี่ยวกับ bamlanivimab และ etesevimab นี้จัดทำขึ้นด้วยมาตรฐานการดูแลที่เหมาะสมและสอดคล้องกับมาตรฐานวิชาชีพในสาขานี้ ผู้อ่านควรระวังว่า bamlanivimab และ etesevimab ไม่ใช่วิธีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติสำหรับโรค coronavirus 2019 (COVID-19) ที่เกิดจาก SARS-CoV-2 แต่กำลังอยู่ระหว่างการตรวจสอบและขณะนี้อยู่ภายใต้การอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินของ FDA (EUA) สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโควิด-19 ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลางในผู้ป่วยนอกบางราย American Society of Health-System Pharmacists, Inc. ไม่รับรองหรือรับประกัน ไม่ว่าโดยชัดแจ้งหรือโดยนัย ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงการรับประกันโดยนัยของความสามารถในการซื้อขายและ/หรือความเหมาะสมสำหรับวัตถุประสงค์เฉพาะ ในส่วนที่เกี่ยวกับข้อมูล และโดยเฉพาะ ขอปฏิเสธการรับประกันดังกล่าวทั้งหมด ผู้อ่านข้อมูลเกี่ยวกับ bamlanivimab และ etesevimab ขอแนะนำว่า ASHP จะไม่รับผิดชอบต่อสกุลเงินที่ต่อเนื่องของข้อมูล สำหรับข้อผิดพลาดหรือการละเว้น และ/หรือผลที่ตามมาใดๆ ที่เกิดจากการใช้ข้อมูลนี้ ผู้อ่านควรทราบว่าการตัดสินใจเกี่ยวกับการรักษาด้วยยาเป็นการตัดสินใจทางการแพทย์ที่ซับซ้อน ซึ่งต้องอาศัยการตัดสินใจโดยอิสระและได้รับการแจ้งจากผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพที่เหมาะสม และข้อมูลที่มีอยู่ในข้อมูลนี้จัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูลเท่านั้น American Society of Health-System Pharmacists, Inc. ไม่รับรองหรือแนะนำการใช้ยาใดๆ ข้อมูลเกี่ยวกับ bamlanivimab และ etesevimab นี้ไม่ถือเป็นคำแนะนำของผู้ป่วยแต่ละราย เนื่องจากลักษณะของข้อมูลยาที่เปลี่ยนแปลงไป คุณควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการใช้ยาใดๆ และทั้งหมดทางคลินิกเฉพาะทาง