กิลเทอริทินิบ

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานกิลเทอริทินิบ
• กิลเทอริทินิบอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วน คำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

Gilteritinib อาจทำให้เกิดกลุ่มอาการที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตที่เรียกว่ากลุ่มอาการสร้างความแตกต่าง แพทย์ของคุณจะตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังเพื่อดูว่าคุณกำลังเป็นโรคนี้หรือไม่ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ทันที: มีไข้ ไอ ผื่น น้ำหนักขึ้นกะทันหัน เวียนศีรษะ ปัสสาวะน้อยลง แขนหรือขาบวม หายใจลำบาก หายใจลำบาก เจ็บหน้าอก หรือปวดกระดูก อาการเหล่านี้อาจเกิดขึ้นนานถึง 3 เดือนหลังจากเริ่มการรักษาด้วยยากิลเทอริทินิบ ในสัญญาณแรกที่บ่งบอกว่าคุณกำลังพัฒนากลุ่มอาการสร้างความแตกต่าง แพทย์จะสั่งยาเพื่อรักษาโรค และอาจบอกให้คุณหยุดใช้ยากิลเทอริทินิบในบางครั้ง

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยยากิลเทอริทินิบและทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆคุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

Gilteritinib ใช้รักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ (AML) บางประเภทที่แย่ลงหรือกลับมาเป็นเหมือนเดิมหลังการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดอื่นๆ Gilteritinib อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าสารยับยั้งไคเนส มันทำงานโดยการปิดกั้นการกระทำของสารที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติบางอย่างที่อาจจำเป็นเพื่อช่วยให้เซลล์มะเร็งเพิ่มจำนวนขึ้น

Gilteritinib มาในรูปแบบแท็บเล็ตที่จะรับประทานทางปาก มักรับประทานวันละครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหารเป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือน รับประทานกิลเทอริทินิบในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้กิลเทอริทินิบตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

กลืนเม็ดทั้งหมดด้วยน้ำ อย่าแยกเคี้ยวหรือบดขยี้

แพทย์ของคุณอาจปรับขนาดยาหรือหยุดการรักษาชั่วคราวหรือถาวร ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับว่ายานั้นใช้ได้ผลดีกับคุณเพียงใด และหากคุณพบผลข้างเคียงใดๆ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความรู้สึกของคุณในระหว่างการรักษา ทานกิลเทอริทินิบต่อไปแม้ว่าคุณจะรู้สึกดี อย่าหยุดทานกิลเทอริทินิบโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานกิลเทอริทินิบ

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยากิลเทอริทินิบ ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในยาเม็ดกิลเทอริทินิบ สอบถามเภสัชกรของคุณเพื่อดูรายการส่วนผสม
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: ยาต้านเชื้อราบางชนิด เช่น fluconazole (Diflucan), itraconazole (Onmel, Sporanox) และ ketoconazole; clarithromycin (Biaxin ใน PrevPac); escitalopram (Lexapro); ฟลูออกซีติน (Prozac); ยาบางชนิดสำหรับไวรัสโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV) หรือโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องที่ได้รับ (AIDS) เช่น efavirenz (Sustiva ใน Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir ใน Kaletra) และ ซาควินาเวียร์ (Invirase); ยาบางชนิดสำหรับอาการชักเช่น carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, อื่น ๆ ), phenobarbital และ phenytoin (Dilantin, Phenytek); เนฟาโซโดน; pioglitazone (Actos); ไรฟาบูติน (ไมโคบูติน); ไรแฟมพิน (Rifadin, Rimactane, ใน Rifamate, ใน Rifater); และเซอทราลีน (โซลอฟต์) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกจำนวนมากอาจโต้ตอบกับยากิลเทอริทินิบ ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้แต่ยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
• บอกแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรอะไร โดยเฉพาะอย่างยิ่งสาโทเซนต์จอห์น
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเคยมีหรือเคยยืดช่วง QT (จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติที่อาจนำไปสู่การเป็นลม หมดสติ ชัก หรือเสียชีวิตอย่างกะทันหัน) การเต้นของหัวใจช้าเร็วหรือผิดปกติ หรือโพแทสเซียมหรือแมกนีเซียมในเลือดต่ำ
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือหากคุณวางแผนที่จะเป็นพ่อของลูก คุณหรือคู่ของคุณไม่ควรตั้งครรภ์ในขณะที่คุณทานกิลเทอริทินิบ หากคุณเป็นผู้หญิง คุณจะต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์อย่างน้อย 7 วันก่อนเริ่มการรักษา และคุณควรใช้การคุมกำเนิดระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 6 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย หากคุณเป็นผู้ชาย คุณและคู่ของคุณควรใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่คุณสามารถใช้ระหว่างการรักษา หากคุณหรือคู่ของคุณตั้งครรภ์ขณะรับประทานกิลเทอริทินิบ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ Gilteritinib อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร คุณไม่ควรให้นมลูกระหว่างการรักษาด้วยยากิลเทอริทินิบและเป็นเวลา 2 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

ทานยาที่ไม่ได้รับทันทีที่คุณจำได้ อย่างไรก็ตาม หากน้อยกว่า 12 ชั่วโมงก่อนการให้ยาครั้งต่อไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและดำเนินการตามตารางการจ่ายยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

กิลเทอริทินิบอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ปวดข้อหรือกล้ามเนื้อ
• เหนื่อยมาก
• คลื่นไส้
• อาเจียน
• ท้องเสีย
• แผลในปาก
• เปลี่ยนความสามารถในการลิ้มรสอาหาร
• ปวดหัว
• เบื่ออาหาร
• นอนหลับยากหรือหลับยาก

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วน คำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• อาการชัก; ปวดหัว; ความตื่นตัวลดลง ความสับสน หรือการมองเห็นเปลี่ยนไป
• หัวใจเต้นเร็ว เต้นแรง หรือเต้นผิดปกติ เป็นลม; หมดสติ; หรืออาการชัก
• อาการปวดอย่างต่อเนื่องซึ่งเริ่มขึ้นในบริเวณท้องแต่อาจลามไปถึงหลัง โดยอาจเกิดขึ้นโดยมีหรือไม่มีอาการคลื่นไส้อาเจียน and

กิลเทอริทินิบอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่นๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาเพื่อดูว่ามะเร็งของคุณสามารถรักษาด้วยกิลเทอริทินิบได้หรือไม่ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างก่อนและระหว่างการรักษาของคุณ เพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อยากิลเทอริทินิบ แพทย์ของคุณอาจสั่งการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG; การทดสอบที่วัดกิจกรรมทางไฟฟ้าในหัวใจ) ก่อนและระหว่างการรักษาของคุณ

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• โซสปาต้า^®