การฉีดอีโวโลคัมแมบ

เนื้อหา

• ก่อนใช้การฉีดอีโวโลคัมแมบ
• การฉีด Evolocumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้หยุดใช้การฉีด evolocumab และโทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

การฉีด Evolocumab ใช้เพื่อลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองหรือหัวใจวาย หรือความจำเป็นในการผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจ (CABG) ในผู้ที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด การฉีด Evolocumab ยังใช้ร่วมกับอาหารเพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยาลดคอเลสเตอรอลอื่น ๆ เช่น HMG-CoA reductase inhibitors (statins) หรือ ezetimbe (Zetia) เพื่อลดปริมาณคอเลสเตอรอลไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำ (LDL) ('คอเลสเตอรอลที่ไม่ดี) ') ในเลือด รวมถึงผู้ที่มีภาวะไขมันในเลือดสูง (heterozygous hypercholesterolemia) ในครอบครัว (HeFH; ภาวะที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรมซึ่งไม่สามารถกำจัดคอเลสเตอรอลออกจากร่างกายได้ตามปกติ) นอกจากนี้ยังใช้ควบคู่ไปกับการเปลี่ยนแปลงของอาหารและการรักษาอื่นๆ เพื่อลดปริมาณคอเลสเตอรอลไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำ (LDL) ('คอเลสเตอรอลที่ไม่ดี') ในเลือดในผู้ที่มีไขมันในเลือดสูงจากตระกูล homozygous (HoFH; ภาวะที่สืบทอดมาซึ่งคอเลสเตอรอลไม่สามารถ ออกจากร่างกายตามปกติ) การฉีด Evolocumab อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า proprotein convertase subtilisin kexin type 9 (PCSK9) inhibitor monoclonal antibody มันทำงานโดยการปิดกั้นการผลิตคอเลสเตอรอลในร่างกายเพื่อลดปริมาณคอเลสเตอรอลที่อาจสร้างขึ้นบนผนังของหลอดเลือดแดงและป้องกันการไหลเวียนของเลือดไปยังหัวใจ สมองและส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย

การสะสมของโคเลสเตอรอลตามผนังหลอดเลือดแดงของคุณ (กระบวนการที่เรียกว่าหลอดเลือด) ช่วยลดการไหลเวียนของเลือด ดังนั้นออกซิเจนที่ส่งไปยังหัวใจ สมอง และส่วนอื่นๆ ของร่างกาย

การฉีด Evolocumab มาในรูปแบบการแก้ปัญหา (ของเหลว) ในหลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า หัวฉีดอัตโนมัติที่เติมไว้ล่วงหน้า และในเครื่องเติมอากาศในร่างกายที่มีคาร์ทริดจ์ที่เติมไว้ล่วงหน้าเพื่อฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (เพียงใต้ผิวหนัง) เมื่อใช้การฉีด evolocumab เพื่อรักษา HeFH หรือโรคหัวใจและหลอดเลือด หรือเพื่อลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมอง หัวใจวาย และการผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจ มักจะฉีดทุก 2 สัปดาห์หรือเดือนละครั้ง เมื่อใช้การฉีดอีโวโลคูแมบเพื่อรักษา HoFH มักถูกฉีดเดือนละครั้ง ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้การฉีด evolocumab ตรงตามที่กำหนด อย่าใช้ยานี้มากหรือน้อยหรือใช้บ่อยหรือนานกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

หากคุณกำลังใช้การฉีด evolocumab เดือนละครั้ง (ขนาด 420 มก.) ให้ฉีดหนึ่งครั้งในระยะเวลา 9 นาทีด้วยตัวเติมน้ำในร่างกายและตลับบรรจุล่วงหน้าสำหรับการฉีดแต่ละครั้ง หรือฉีด 3 ครั้งติดต่อกันภายใน 30 นาที โดยใช้สารเติมแต่งที่ต่างกัน เข็มฉีดยาหรือหัวฉีดอัตโนมัติแบบเติมล่วงหน้าสำหรับการฉีดแต่ละครั้ง

การฉีด Evolocumab ช่วยควบคุมระดับคอเลสเตอรอลและลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมอง หัวใจวาย หรือการผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจ แต่ไม่สามารถรักษาอาการเหล่านี้หรือขจัดความเสี่ยงเหล่านี้ได้ ใช้การฉีด evolocumab ต่อไปแม้ว่าคุณจะรู้สึกดี อย่าหยุดใช้การฉีด evolocumab โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

การฉีด Evolocumab มาในเครื่องฉีดอัตโนมัติแบบเติมล่วงหน้า เข็มฉีดยาแบบเติมล่วงหน้า และในเครื่องกรองแบบเติมด้วยคาร์ทริดจ์แบบเติมล่วงหน้าที่มียาเพียงพอสำหรับหนึ่งโดส ฉีด evolocumab ในเครื่องฉีดอัตโนมัติ กระบอกฉีดยา หรือตัวเติมที่เติมไว้ล่วงหน้าด้วยตลับบรรจุล่วงหน้า อย่าผสมกับยาอื่น ๆ ทิ้งเข็ม กระบอกฉีดยา และอุปกรณ์ที่ใช้แล้วในภาชนะที่ทนต่อการเจาะ พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับวิธีการทิ้งภาชนะที่ทนต่อการเจาะ

คุณสามารถฉีด evolocumab ฉีดเข้าใต้ผิวหนังบริเวณต้นขาหรือบริเวณท้องได้ ยกเว้นบริเวณ 2 นิ้วรอบสะดือของคุณ (สะดือ) หากมีคนอื่นฉีดยาให้คุณ บุคคลนั้นก็สามารถฉีดยาที่ต้นแขนของคุณได้ ใช้จุดที่แตกต่างกันสำหรับการฉีดแต่ละครั้ง อย่าฉีดการฉีด evolocumab เข้าไปในจุดที่อ่อนโยน ช้ำ แดง หรือแข็ง นอกจากนี้ ห้ามฉีดเข้าไปในบริเวณที่มีรอยแผลเป็นหรือรอยแตกลาย

อ่านคำแนะนำการใช้ที่มาพร้อมกับยาของผู้ผลิตอย่างระมัดระวัง คำแนะนำเหล่านี้อธิบายวิธีการฉีดปริมาณการฉีดอีโวโลคัมแมบ อย่าลืมถามเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณหากคุณหรือบุคคลที่จะฉีดยามีคำถามเกี่ยวกับวิธีการฉีดยานี้ ดู คำแนะนำสำหรับการใช้งาน จากผู้ผลิตที่ https://bit.ly/3jTG7cx

นำกระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าหรือหัวฉีดอัตโนมัติที่เติมไว้ล่วงหน้าออกจากตู้เย็นและปล่อยให้อุ่นที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 30 นาทีก่อนใช้งาน นำเครื่องกรองที่มีคาร์ทริดจ์ที่เติมไว้ล่วงหน้าออกจากตู้เย็นและปล่อยให้อุ่นที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 45 นาทีก่อนใช้งาน ห้ามอุ่นการฉีด evolocumab ในน้ำร้อน ไมโครเวฟ หรือวางไว้กลางแดด

ก่อนที่คุณจะใช้การฉีด evolocumab ให้ดูวิธีแก้ปัญหาอย่างใกล้ชิด ยาควรมีความใสจนถึงสีเหลืองซีดและปราศจากอนุภาคลอยตัว อย่าเขย่ากระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า หัวฉีดอัตโนมัติที่เติมไว้ล่วงหน้า หรือตัวเติมด้วยคาร์ทริดจ์ที่เติมไว้ล่วงหน้าที่มีการฉีด evolocumab

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนใช้การฉีดอีโวโลคัมแมบ

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยาฉีด evolocumab ยาอื่นๆ น้ำยางข้น ยาง หรือส่วนผสมใดๆ ในการฉีด evolocumab สอบถามเภสัชกรของคุณเพื่อดูรายการส่วนผสม
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณมีหรือเคยมีอาการป่วยใด ๆ
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร หากคุณตั้งครรภ์ขณะใช้การฉีด evolocumab ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณ

กินอาหารที่มีไขมันต่ำและมีคอเลสเตอรอลต่ำ อย่าลืมปฏิบัติตามคำแนะนำด้านการออกกำลังกายและการควบคุมอาหารของแพทย์หรือนักโภชนาการ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ National Cholesterol Education Program (NCEP) เพื่อดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับอาหารได้ที่: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf

หากคุณฉีด evolocumab ทุกๆ 2 สัปดาห์ และหากภายใน 7 วันนับจากวันที่ไม่ได้รับยาตามกำหนด ให้ฉีดทันทีที่คุณจำได้และดำเนินการตามตารางการให้ยาตามปกติ อย่างไรก็ตาม หากเกิน 7 วันนับจากวันที่ไม่ได้รับยา ให้ข้ามไปและดำเนินการตามตารางการให้ยาตามปกติ อย่าฉีดยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ โทรหาแพทย์หากคุณพลาดการทานยาและมีคำถามเกี่ยวกับสิ่งที่ต้องทำ

หากคุณฉีด evolocumab เดือนละครั้ง และหากภายใน 7 วันนับจากวันที่ไม่ได้รับยาตามกำหนด ให้ฉีดทันทีที่คุณจำได้และดำเนินการตามตารางการให้ยาตามปกติ อย่างไรก็ตาม หากคุณให้ยาอีโวโลคัมแมบเดือนละครั้ง และเกิน 7 วันนับจากวันที่ไม่ได้รับยา ให้ฉีดทันทีและเริ่มกำหนดขนาดยาใหม่ตามวันที่นี้ อย่าฉีดยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ โทรหาแพทย์หากคุณพลาดการทานยาและมีคำถามเกี่ยวกับสิ่งที่ต้องทำ

การฉีด Evolocumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• แดง คัน บวม ปวด หรือกดเจ็บบริเวณที่ฉีด
• อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ น้ำมูกไหล เจ็บคอ มีไข้ หรือหนาวสั่น
• ปวดหรือแสบร้อนขณะถ่ายปัสสาวะ
• ปวดกล้ามเนื้อหรือปวดหลัง
• อาการวิงเวียนศีรษะ
• อาการปวดท้อง

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้หยุดใช้การฉีด evolocumab และโทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• อาการคัน
• ผื่น
• ลมพิษ
• หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก
• ใบหน้า ลำคอ ลิ้น ริมฝีปาก ตาบวม

การฉีด Evolocumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ในตู้เย็น แต่อย่าแช่แข็ง อย่าทิ้งการฉีด evolocumab ไว้นอกตู้เย็นนานกว่า 30 วัน การฉีด Evolocumab สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องในกล่องเดิมได้นานถึง 30 วัน เก็บการฉีด evolocumab ให้ห่างจากแสงโดยตรง

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อการฉีด evolocumab

ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการฉีด evolocumab

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• เรพาทา^®