การฉีด Mipomersen

เนื้อหา

• ก่อนฉีดไมโพเมอร์เซน
• การฉีด Mipomersen อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

การฉีด Mipomersen อาจทำให้ตับถูกทำลาย แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณดื่มหรือเคยดื่มแอลกอฮอล์ปริมาณมาก และถ้าคุณมีหรือเคยเป็นโรคตับ ซึ่งรวมถึงความเสียหายของตับที่เกิดขึ้นในขณะที่คุณใช้ยาอื่น แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าใช้การฉีด mipomersen หากคุณเป็นโรคตับ บอกแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณทานอะเซตามิโนเฟนเป็นประจำ (ไทลินอลในยารักษาอาการปวดอื่น ๆ ) และถ้าคุณกำลังทานอะมิโอดาโรน (คอร์ดาโรน, ปาเซโรน); ยาอื่น ๆ สำหรับคอเลสเตอรอลสูง เมโธเทรกเซต (Rheumatrex, Trexall); ทาม็อกซิเฟน (โซลทาม็อกซ์); หรือยาปฏิชีวนะ tetracycline เช่น doxycycline (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minocycline (Dynacin, Minocin) และ tetracycline (Sumycin) หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: คลื่นไส้, อาเจียน, เบื่ออาหาร, ปวดท้อง, เหนื่อยล้ามากเกินไป, ผิวหรือตาเหลือง, ปัสสาวะสีเข้ม หรือคัน

การดื่มแอลกอฮอล์จะเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะเกิดความเสียหายของตับระหว่างการรักษาด้วยการฉีดไมโพเมอร์เซน อย่าดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์มากกว่าหนึ่งเครื่องต่อวันในขณะที่คุณใช้ยานี้

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบบางอย่างก่อนและระหว่างการรักษาของคุณเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายคุณต่อการฉีดไมโพเมอร์เซน

เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อความเสียหายของตับ จึงได้มีการจัดทำโปรแกรมเพื่อติดตามผู้ป่วยโดยใช้การฉีดไมโพเมอร์เซน แพทย์ของคุณจะต้องเสร็จสิ้นการฝึกอบรมและลงทะเบียนกับโปรแกรมก่อนที่จะสั่งยานี้ คุณจะได้รับยาจากร้านขายยาที่ได้รับการรับรองให้จ่ายยาฉีด mipomersen เท่านั้น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีรับยาจากแพทย์

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยการฉีดไมโพเมอร์เซน และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้การฉีดไมโพเมอร์เซน

การฉีด Mipomersen ใช้เพื่อลดระดับคอเลสเตอรอลและสารไขมันอื่น ๆ ในเลือดในผู้ที่มีไขมันในเลือดสูงจากตระกูล homozygous (HoFH; ภาวะที่สืบทอดได้ยากซึ่งทำให้ระดับคอเลสเตอรอลในเลือดสูงมาก เพิ่มความเสี่ยงต่อโรคหัวใจอย่างรุนแรง) ผู้ป่วยบางรายที่มี HoFH อาจได้รับการรักษาด้วย LDL apheresis (ขั้นตอนที่ขจัด LDL ออกจากเลือด) แต่ไม่ควรใช้การฉีดไมโพเมอร์เซนควบคู่ไปกับการรักษานี้ ไม่ควรใช้การฉีด Mipomersen เพื่อลดระดับคอเลสเตอรอลในผู้ที่ไม่มี HoFH การฉีด Mipomersen อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า antisense oligonucleotide (ASO) inhibitors มันทำงานโดยป้องกันไม่ให้สารไขมันบางชนิดก่อตัวในร่างกาย

การฉีด Mipomersen เป็นวิธีการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง มักจะฉีดสัปดาห์ละครั้ง ฉีด mipomersen ในวันเดียวกันของสัปดาห์และในเวลาเดียวกันของทุกวันทุกครั้งที่คุณฉีด ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้การฉีด mipomersen ตรงตามที่กำหนด อย่าฉีดมากหรือน้อยหรือฉีดบ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

การฉีด Mipomersen อาจช่วยควบคุมคอเลสเตอรอลของคุณ แต่จะไม่สามารถรักษาสภาพของคุณได้ อาจต้องใช้เวลา 6 เดือนหรือนานกว่านั้นกว่าระดับคอเลสเตอรอลของคุณจะลดลงอย่างมาก ใช้การฉีด mipomersen ต่อไปแม้ว่าคุณจะรู้สึกดี อย่าหยุดใช้การฉีดไมโพเมอร์เซนโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

คุณสามารถฉีด mipomersen ด้วยตัวเองหรือให้เพื่อนหรือญาติฉีดยาให้คุณ แพทย์ของคุณจะแสดงให้คุณเห็นหรือบุคคลที่จะฉีดยาวิธีการฉีดยา คุณและบุคคลที่จะฉีดยาควรอ่านคำแนะนำการใช้ที่มาพร้อมกับยาของผู้ผลิต ปรึกษาแพทย์หากคุณมีคำถามหรือไม่เข้าใจวิธีการฉีดไมโพเมอร์เซน

การฉีด Mipomersen มาในหลอดฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าและในขวด หากคุณกำลังใช้ขวดยาฉีด mipomersen แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่าคุณควรใช้หลอดฉีดยาชนิดใด และคุณควรดึงยาเข้าไปในหลอดฉีดยาอย่างไร ห้ามผสมยาอื่นใดในกระบอกฉีดยากับการฉีดไมโพเมอร์เซน

ฉีดยาไมโพเมอร์เซนออกจากตู้เย็นอย่างน้อย 30 นาที ก่อนที่คุณจะวางแผนฉีดยาเพื่อให้ยามีอุณหภูมิห้อง เก็บกระบอกฉีดยาไว้ในบรรจุภัณฑ์เพื่อป้องกันไม่ให้ถูกแสงในช่วงเวลานี้ อย่าพยายามทำให้กระบอกฉีดยาอุ่นโดยให้ความร้อนไม่ว่าในทางใด

ดูการฉีด mipomersen ก่อนทำการฉีดเสมอ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าบรรจุภัณฑ์ปิดสนิท ไม่เสียหาย และติดฉลากชื่อยาที่ถูกต้องและวันหมดอายุที่ยังไม่ผ่าน ตรวจสอบว่าสารละลายในขวดหรือหลอดฉีดยามีความชัดเจนและไม่มีสีหรือมีสีเหลืองเล็กน้อย อย่าใช้ขวดหรือหลอดฉีดยาหากขวดได้รับความเสียหาย หมดอายุ เปลี่ยนสี หรือมีเมฆมาก หรือมีอนุภาคอยู่

คุณสามารถฉีดไมโพเมอร์เซนได้ทุกที่ที่ส่วนนอกของต้นแขน ต้นขา หรือท้องของคุณ ยกเว้นสะดือ (สะดือ) และบริเวณรอบ ๆ 2 นิ้ว เลือกจุดอื่นทุกครั้งที่คุณฉีดยา ห้ามฉีดเข้าสู่ผิวหนังที่เป็นสีแดง บวม ติดเชื้อ มีแผลเป็น มีรอยสัก ถูกแดดเผา หรือที่ได้รับผลกระทบจากผื่นหรือโรคผิวหนัง เช่น โรคสะเก็ดเงิน

เข็มฉีดยาหรือขวดที่เติมไว้ล่วงหน้าแต่ละขวดมีเพียงการฉีด mipomersen ที่เพียงพอสำหรับหนึ่งครั้งเท่านั้น อย่าพยายามใช้ขวดหรือหลอดฉีดยามากกว่าหนึ่งครั้ง ทิ้งกระบอกฉีดยาที่ใช้แล้วในภาชนะที่ทนต่อการเจาะ ถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งภาชนะที่ทนต่อการเจาะ

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนฉีดไมโพเมอร์เซน

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยาไมโพเมอร์เซน ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในการฉีดไมโพเมอร์เซน สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่หาซื้อเอง วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงยาที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• อย่าฉีดยาอื่นใดในเวลาเดียวกันกับที่คุณฉีดไมโพเมอร์เซน ถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณว่าจะฉีดยาเมื่อใด
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคไตมาก่อน
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร คุณควรใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่เหมาะกับคุณ หากคุณตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา ให้หยุดใช้การฉีดไมโพเมอร์เซนและโทรเรียกแพทย์ทันที

กินอาหารที่มีไขมันต่ำและมีคอเลสเตอรอลต่ำ อย่าลืมปฏิบัติตามคำแนะนำด้านการออกกำลังกายและการควบคุมอาหารของแพทย์หรือนักโภชนาการ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ National Cholesterol Education Program (NCEP) ได้ที่ http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับอาหาร

หากคุณจำได้อย่างน้อย 3 วันก่อนการให้ยาครั้งต่อไปของคุณ ให้ทานยาที่ลืมไปทันที อย่างไรก็ตาม หากคุณจำได้น้อยกว่า 3 วันก่อนให้ยาตามกำหนดครั้งต่อไป ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและดำเนินการตามตารางการจ่ายยาตามปกติ อย่าฉีดยาสองครั้งเพื่อชดเชยการไม่ได้รับ

การฉีด Mipomersen อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• สีแดง, ปวด, อ่อนโยน, บวม, เปลี่ยนสี, คันหรือช้ำของผิวหนังที่คุณฉีด mipomersen
• อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ เช่น มีไข้ หนาวสั่น ปวดกล้ามเนื้อ ปวดข้อ อ่อนแรง และเหนื่อยล้า ที่มักเกิดขึ้นในช่วง 2 วันแรกหลังฉีดไมโพเมอร์เซน
• ปวดหัว
• นอนหลับยากหรือหลับยาก
• ปวดแขนหรือขา

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:

• อาการเจ็บหน้าอก
• หัวใจเต้นแรง
• อาการบวมที่แขน มือ เท้า ข้อเท้า หรือขาท่อนล่าง
• ผื่น
• ลมพิษ
• ใบหน้า ลำคอ ลิ้น ปาก หรือตาบวม or
• เสียงแหบ
• กลืนหรือหายใจลำบาก

การฉีด Mipomersen อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิด ปิดให้สนิท และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ในตู้เย็นและป้องกันไม่ให้ถูกแสง หากไม่มีตู้เย็น คุณสามารถเก็บยาไว้ที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 14 วัน

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• ไคนัมโร^®