ออมบิตัสวีร์ ปริตาพรีเวียร์ ริโทนาเวียร์ และดาซาบูวี

เนื้อหา

• ก่อนรับประทาน ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir
• Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir ไม่มีจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาอีกต่อไป

คุณอาจติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีแล้ว (ไวรัสที่ติดตับและอาจทำให้ตับถูกทำลายอย่างรุนแรง) แต่ไม่มีอาการของโรค ในกรณีนี้ การใช้ยา ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir ร่วมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงที่การติดเชื้อของคุณจะรุนแรงขึ้นหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตและคุณจะมีอาการ แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเคยหรือเคยติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี แพทย์ของคุณจะสั่งการตรวจเลือดเพื่อดูว่าคุณมีหรือเคยติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีหรือไม่ แพทย์ของคุณจะตรวจสอบสัญญาณของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีในระหว่างและหลายเดือนหลังการรักษาของคุณ หากจำเป็น แพทย์ของคุณอาจให้ยาเพื่อรักษาอาการติดเชื้อนี้ก่อนและระหว่างการรักษาด้วยยา ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ระหว่างหรือหลังการรักษา ให้โทรเรียกแพทย์ทันที: เหนื่อยล้ามากเกินไป ผิวหรือตาเป็นสีเหลือง เบื่ออาหาร คลื่นไส้หรืออาเจียน อุจจาระสีซีด ปวดท้อง หรือปัสสาวะสีเข้ม

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณ แพทย์ของคุณอาจสั่งการทดสอบบางอย่างก่อน ระหว่าง และหลังการรักษาของคุณเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายต่อการรวมกันของ ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ยา ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir

การรวมกันของ ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir ใช้เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับ ribavirin (Copegus, Rebetol) เพื่อรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง (ระยะยาว) (อาการบวมของตับที่เกิดจากไวรัส) Ombitasvir เป็นตัวยับยั้งไวรัสตับอักเสบซี (HCV) NS5A ทำงานโดยหยุดไวรัสที่ทำให้เกิดโรคตับอักเสบซีไม่ให้แพร่กระจายภายในร่างกาย Paritaprevir เป็นตัวยับยั้งโปรตีเอส มันทำงานโดยการลดปริมาณของไวรัสตับอักเสบซีในร่างกาย Ritonavir เป็นตัวยับยั้งโปรตีเอส ช่วยเพิ่มปริมาณ paritaprevir ในร่างกายเพื่อให้ยามีผลมากขึ้น Dasabuvir เป็นตัวยับยั้งพอลิเมอเรส NS5B ที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์ มันทำงานโดยการลดปริมาณของไวรัสตับอักเสบซีในร่างกาย ไม่ทราบว่า ombitasvir, paritaprevir, ritonavir หรือ dasabuvir ป้องกันการแพร่กระจายของโรคตับอักเสบซีไปยังบุคคลอื่นได้หรือไม่

การรวมกันของ ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir มาเป็นยาเม็ดทางปาก ยานี้มาพร้อมกับยา 28 วัน แต่ละแพคเกจขนาดยาในแต่ละวันมียาเม็ดประเภทต่างๆ สองชนิดประกอบด้วย ombitasvir, paritaprevir และ ritonavir และอีก 2 ชนิดมี dasabuvir รับประทาน ombitasvir, paritaprevir และ ritonavir (2 เม็ด) และ dasabuvir (1 เม็ด) ทุกเช้าพร้อมอาหาร จากนั้นรับประทาน dasabuvir (1 เม็ด) ทุกเย็นพร้อมอาหาร ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ รับประทานยา ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir ในเวลาเดียวกันทุกวัน อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

การรวมกันของ ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir ควบคุม HCV แต่ไม่สามารถรักษาได้ ทาน ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir ต่อไปแม้ว่าคุณจะรู้สึกดี ระยะเวลาในการรักษาของคุณ (12 ถึง 24 สัปดาห์) ขึ้นอยู่กับสภาพของคุณ คุณตอบสนองต่อยาได้ดีเพียงใด และคุณมีผลข้างเคียงที่รุนแรงหรือไม่ อย่าหยุดรับประทาน ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

สอบถามเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณเพื่อขอสำเนาข้อมูลของผู้ผลิตสำหรับผู้ป่วย

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทาน ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir

• แจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในยาเม็ด ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir หากคุณมีปฏิกิริยารุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตต่อ ritonavir (ผื่น พุพอง หรือลอกของผิวหนัง) แพทย์ของคุณอาจห้ามไม่ให้ใช้ยา ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• บอกแพทย์หากคุณกำลังทานอัลฟูโซซิน (Uroxatral); atorvastatin (Lipitor ใน Caduet); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisapride (Propulsid ไม่มีให้บริการในสหรัฐฯ อีกต่อไป); โดรนดาโรน (Multaq); efavirenz (Sustiva ใน Atripla); ยาที่มีส่วนผสมของ ergot เช่น dihydroergotamine mesylate (D.H.E. 45, Migranal), ergotamine (Ergomar, ใน Cafergot, ใน Migergot) และ methylergonovine (Methergine); ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานเอธินิล เอสตราไดออล เช่น ยาเม็ดบางชนิด ('ยาคุมกำเนิด') แผ่นแปะ วงแหวนฮอร์โมนในช่องคลอด และผลิตภัณฑ์อื่นๆ ของเอสทินิล เอสตราไดออล เอเวอร์โรลิมัส (Afinitor, Zortress); เจมไฟโบรซิล (Lopid); โลวาสแตติน (Altoprev); ลูราซิโดน (Latuda); มิดาโซแลม (ทางปาก); ฟีโนบาร์บิทัล; ฟีนิโทอิน (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); ราโนลาซีน (Ranexa); ไรแฟมพิน (Rifadin, Rimactane, ใน Rifamate, ใน Rifater); ซิลเดนาฟิล (Revatio) สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงในปอด ซิมวาสทาทิน (Zocor ใน Vytorin); ซิโรลิมัส (ราปามูเน); สาโทเซนต์จอห์น; ทาโครลิมัส (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); หรือไตรอะโซแลม (Halcion) แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณกำลังทานโคลชิซีน (โคลชีส, มิทิกาเระ) และมีโรคตับหรือไต แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าทาน ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir หากคุณใช้ยาเหล่านี้อย่างน้อยหนึ่งอย่าง
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: alprazolam (Xanax); acetaminophen และ hydrocodone (Anexsia, Zyfrel); angiotensin receptor blocker (ARB) เช่น candesartan (Atacand ใน Atacand HCT), losartan (Cozaar ใน Hyzaar) และ valsartan (Diovan ใน Diovan HCT, Exforge); buprenorphine และ naloxone (Suboxone, Zubsolv); ตัวบล็อกช่องแคลเซียมเช่น amlodipine (Norvasc ใน Caduet), diltiazem (Cardizem, Cartia), nifedipine (Adalat, Afeditab) และ verapamil (Calan, Verelan); carisoprodol (โสม); ไซโคลเบนซาพรีน (Amrix); ไซโคลสปอริน (Gengraf, Neoral, Sandimmune); ไดอะซีแพม (Valium); ฟลูติคาโซน (Flonase, Flovent, ใน Advair); ฟูโรเซไมด์ (Lasix); ยาสำหรับการเต้นของหัวใจผิดปกติเช่น amiodarone (Nexterone, Pacerone), bepridil (ไม่มีให้บริการในสหรัฐฯแล้ว), disopyramide (Norpace), flecainide, lidocaine (Xylocaine), mexiletine, propafenone (Rythmol) หรือ quinidine (ใน Nuedexta); คีโตโคนาโซล; เมตฟอร์มิน (Glucophage, Riomet); โอเมพราโซล (Prilosec); ปราวาสแตติน (ปราวาชล); quetiapine (Seroquel); rilpivirine (Edurant; ใน Complera ใน Odefsey); ritonavir (Norvir ใน Kaletra) ใช้ร่วมกับสารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวีอื่น ๆ เช่น atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) และ lopinavir (ใน Kaletra); โรสุวาสแตติน (Crestor); salmeterol (Serevent ใน Advair); และโวริโคนาโซล (Vfend) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีโรคตับชนิดอื่นๆ นอกเหนือจากไวรัสตับอักเสบซี แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าไม่ควรรับประทานยา ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณเคยมีการปลูกถ่ายตับ โรคโลหิตจาง (จำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงต่ำกว่าปกติ) หรือไวรัสโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV)
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร หากคุณตั้งครรภ์ขณะทานยา ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ
• คุณควรรู้ว่า ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir อาจลดประสิทธิภาพของฮอร์โมนคุมกำเนิด (ยาคุมกำเนิด แผ่นแปะ แหวน การปลูกถ่าย การฉีด และอุปกรณ์ใส่มดลูก) ใช้รูปแบบการคุมกำเนิดแบบอื่นในขณะที่คุณทานยา ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir และเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังจากทานยาครั้งสุดท้าย พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับประเภทของการคุมกำเนิดที่จะได้ผลสำหรับคุณในระหว่างและหลังการรักษาด้วย ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

หากคุณลืมรับประทานยา ombitasvir, paritaprevir และ ritonavir ให้ทานยาที่ลืมไปพร้อมกับอาหารทันทีที่จำได้ อย่างไรก็ตาม หากเกิน 12 ชั่วโมงนับจากเวลาที่คุณควรทานยา ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและดำเนินการตามตารางการจ่ายยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

หากคุณลืมทานยาดาซาบูเวียร์ ให้ทานยาที่ลืมไปพร้อมกับอาหารทันทีที่นึกได้ อย่างไรก็ตาม หากเกิน 6 ชั่วโมงนับจากเวลาที่คุณควรได้รับยา ให้ข้ามขนาดที่ไม่ได้รับและดำเนินการตามตารางการให้ยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• นอนหลับยากหรือหลับยาก

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใดๆ เหล่านี้หรือตามที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:

• ผื่น
• ผิวแดง
• อาการคัน
• จุดอ่อน

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยานี้ในกล่องที่บรรจุ ปิดให้แน่น และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/helpหากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• วิกิรา ปาก^® (เป็นผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วย Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)