ไวกาบาทริน

เนื้อหา

• ก่อนรับประทานไวกาบาตริน
• Vigabatrin อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
• ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วนคำเตือนที่สำคัญหรือข้อควรระวังพิเศษ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:
• อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจรวมถึงสิ่งต่อไปนี้:

Vigabatrin สามารถทำให้เกิดความเสียหายต่อการมองเห็นอย่างถาวร รวมถึงการสูญเสียการมองเห็นส่วนปลายและการมองเห็นไม่ชัด แม้ว่าการสูญเสียการมองเห็นจะเกิดขึ้นได้เมื่อใช้ไวกาบาตรินในปริมาณเท่าใดก็ได้ แต่ความเสี่ยงของคุณอาจเพิ่มขึ้นหากใช้ไวกาบาตรินมากขึ้นทุกวันและยิ่งใช้เวลานานขึ้น การสูญเสียการมองเห็นสามารถเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาระหว่างการรักษาด้วย vigabatrin การสูญเสียการมองเห็นไม่น่าจะสังเกตได้ก่อนที่จะรุนแรง บอกแพทย์หากคุณเคยมีหรือเคยมีปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็น หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: คิดว่าคุณไม่เห็นเช่นกันก่อนที่จะใช้ vigabatrin; เริ่มสะดุด ชนสิ่งของ หรือเงอะงะมากกว่าปกติ ประหลาดใจกับผู้คนหรือสิ่งต่าง ๆ ที่เข้ามาต่อหน้าคุณซึ่งดูเหมือนจะไม่มีที่ไหนเลย มองเห็นไม่ชัด; วิสัยทัศน์คู่; การเคลื่อนไหวของดวงตาที่คุณไม่สามารถควบคุมได้ ปวดตา; และปวดหัว

เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะสูญเสียการมองเห็นอย่างถาวรด้วยยานี้ vigabatrin สามารถใช้ได้ผ่านโปรแกรมพิเศษที่เรียกว่า Sabril REMS เท่านั้น^®. คุณ แพทย์ และเภสัชกรของคุณจะต้องลงทะเบียนในโปรแกรมนี้ก่อน คุณจึงจะสามารถรับไวกาบาทรินได้ ผู้ที่ได้รับยาไวกาบาตรินทุกคนจะต้องมีใบสั่งยาไวกาบาตรินจากแพทย์ที่ลงทะเบียนกับ Sabril REMS^® และกรอกใบสั่งยาที่ร้านขายยาที่จดทะเบียนกับ Sabril REMS^® เพื่อรับยานี้ สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับโปรแกรมนี้และวิธีที่คุณจะได้รับยาจากแพทย์

จักษุแพทย์จะทดสอบการมองเห็นของคุณภายใน 4 สัปดาห์หลังจากเริ่มใช้ยาไวกาบาทริน อย่างน้อยทุกๆ 3 เดือนระหว่างการรักษา และ 3-6 เดือนหลังจากหยุดการรักษา การทดสอบการมองเห็นเป็นเรื่องยากในทารกและอาจไม่พบการสูญเสียการมองเห็นก่อนที่จะรุนแรง อย่าลืมโทรหาแพทย์ทันทีหากคุณคิดว่าลูกของคุณไม่เห็นและก่อนรับประทานไวกาบาตรินหรือมีอาการต่างไปจากปกติ การทดสอบการมองเห็นไม่สามารถป้องกันความเสียหายของการมองเห็นได้ แต่สิ่งสำคัญคือต้องลดความเสียหายเพิ่มเติมจากการเกิดขึ้นโดยการหยุด vigabatrin หากพบว่ามีการเปลี่ยนแปลงการมองเห็น เมื่อตรวจพบการสูญเสียการมองเห็นจะไม่สามารถย้อนกลับได้ เป็นไปได้ว่าความเสียหายเพิ่มเติมอาจเกิดขึ้นได้หลังจากหยุดไวกาบาทริน

แพทย์ของคุณจะประเมินการตอบสนองของคุณและความต้องการไวกาบาทรินอย่างต่อเนื่อง ทำได้ภายใน 2-4 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษาในทารกและเด็ก ภายใน 3 เดือนหลังจากเริ่มการรักษาในผู้ใหญ่ และทำเป็นประจำตามความจำเป็นสำหรับผู้ป่วยทุกราย หากแพทย์วินิจฉัยว่ายาไวกาบาตรินใช้ไม่ได้ผล คุณควรหยุดการรักษา

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วย vigabatrin และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ไวกาบาตริน

ยาเม็ด Vigabatrin ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อควบคุมอาการชักบางประเภทในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 10 ปีขึ้นไปที่อาการชักไม่ได้ควบคุมด้วยยาอื่น ๆ อีกหลายชนิด ผง Vigabatrin ใช้เพื่อควบคุมอาการกระตุกของทารก (ชนิดของอาการชักที่ทารกและเด็กสามารถมีได้) ในทารกอายุ 1 เดือนถึง 2 ปี Vigabatrin อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่ายากันชัก มันทำงานโดยการลดกิจกรรมทางไฟฟ้าที่ผิดปกติในสมอง

Vigabatrin มาในรูปแบบผงผสมกับน้ำและเป็นยาเม็ดที่รับประทานทางปาก โดยปกติจะใช้เวลาวันละสองครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหาร ทานไวกาบาตรินในเวลาเดียวกันทุกวัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาอย่างระมัดระวัง และขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ vigabatrin ตรงตามที่กำหนด อย่ากินมากหรือน้อยหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

แพทย์ของคุณอาจเริ่มให้คุณกินยาไวกาบาตรินขนาดต่ำและค่อยๆ เพิ่มขนาดยาของคุณ ไม่บ่อยกว่าทุกๆ 3 วันสำหรับทารกที่ได้รับผงที่ผสมกับน้ำ และสัปดาห์ละครั้งสำหรับผู้ใหญ่ที่รับประทานยาเม็ด

ไวกาบาตรินอาจช่วยควบคุมอาการของคุณได้ แต่ไม่สามารถรักษาให้หายขาดได้ ทานไวกาบาตรินต่อไปแม้ว่าคุณจะรู้สึกดี อย่าหยุดทานไวกาบาทรินโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์ หากคุณหยุดทานไวกาบาตรินกะทันหัน อาการชักของคุณอาจเกิดขึ้นบ่อยขึ้น แพทย์ของคุณอาจจะค่อยๆ ลดขนาดยาลง ไม่บ่อยกว่าทุกๆ 3-4 วันสำหรับทารกที่ได้รับผงแป้งผสมกับน้ำ และสัปดาห์ละครั้งสำหรับผู้ใหญ่ที่รับประทานยาเม็ด แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากอาการชักเกิดขึ้นบ่อยขึ้นในขณะที่คุณหยุดใช้ยาไวกาบาทริน

หากคุณกำลังใช้แป้ง คุณต้องผสมกับน้ำเย็นหรือน้ำอุณหภูมิห้องทันทีก่อนใช้ อย่าผสมผงกับของเหลวหรืออาหารอื่น ๆ แพทย์จะบอกคุณว่าต้องใช้ผงไวกาบาตรินกี่ซองและต้องผสมน้ำกับน้ำเท่าใด แพทย์จะแจ้งให้คุณทราบด้วยว่าต้องใช้ส่วนผสมเท่าใดในแต่ละครั้ง อย่าใช้ช้อนที่ใช้ในครัวเรือนเพื่อวัดปริมาณของคุณ ใช้กระบอกฉีดยาที่มาพร้อมกับยา อ่านคำแนะนำของผู้ผลิตที่อธิบายวิธีการผสมและรับประทานยาไวกาบาทรินอย่างระมัดระวัง อย่าลืมถามเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณหากคุณมีคำถามเกี่ยวกับวิธีการผสมหรือใช้ยานี้

ปรึกษาแพทย์ว่าควรทำอย่างไรหากทารกอาเจียน คาย หรือรับประทานยาไวกาบาตรินเพียงบางส่วน

ยานี้อาจกำหนดให้ใช้อย่างอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนรับประทานไวกาบาตริน

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบ หากคุณแพ้ยาไวกาบาตริน ยาอื่นๆ หรือส่วนผสมใดๆ ในยาเม็ดหรือผงไวกาบาตริน สอบถามเภสัชกรของคุณหรือตรวจสอบรายการส่วนผสมในคู่มือการใช้ยา
• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: clonazepam (Klonopin) หรือ phenytoin (Dilantin, Phenytek) แพทย์ของคุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างระมัดระวัง ยาอื่นๆ อีกหลายชนิดอาจมีปฏิกิริยากับไวกาบาตริน ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ แม้แต่ยาที่ไม่ปรากฏที่นี่
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคไตมาก่อน
• แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร หากคุณตั้งครรภ์ขณะทานไวกาบาตริน ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ
• คุณควรรู้ว่า vigabatrin อาจทำให้คุณง่วงหรือเหนื่อย อย่าขับรถหรือใช้เครื่องจักรจนกว่าคุณจะรู้ว่ายานี้ส่งผลต่อคุณอย่างไร หากการมองเห็นของคุณเสียหายจากไวกาบาทริน ให้ปรึกษาแพทย์ว่าคุณสามารถขับรถได้อย่างปลอดภัยหรือไม่
• คุณควรรู้ว่าสุขภาพจิตของคุณอาจเปลี่ยนแปลงไปในทางที่ไม่คาดคิด และคุณอาจฆ่าตัวตาย (กำลังคิดที่จะทำร้ายหรือฆ่าตัวตาย หรือวางแผนหรือพยายามทำเช่นนั้น) ในขณะที่คุณกำลังใช้ยาไวกาบาตริน ผู้ใหญ่และเด็กอายุ 5 ปีขึ้นไปจำนวนเล็กน้อย (ประมาณ 1 ใน 500 คน) ที่ใช้ยากันชักเช่น vigabatrin เพื่อรักษาสภาพต่างๆ ในระหว่างการศึกษาทางคลินิกกลายเป็นการฆ่าตัวตายระหว่างการรักษา คนเหล่านี้บางคนพัฒนาความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตายเร็วถึง 1 สัปดาห์หลังจากเริ่มใช้ยา มีความเสี่ยงที่คุณอาจพบการเปลี่ยนแปลงในสุขภาพจิตของคุณหากคุณทานยากันชัก เช่น ไวกาบาตริน แต่อาจมีความเสี่ยงที่คุณจะประสบกับการเปลี่ยนแปลงในสุขภาพจิตของคุณหากอาการของคุณไม่ได้รับการรักษา คุณและแพทย์ของคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจว่าความเสี่ยงของการใช้ยากันชักมากกว่าความเสี่ยงของการไม่ใช้ยาหรือไม่ คุณ ครอบครัว หรือผู้ดูแลของคุณควรโทรหาแพทย์ทันที หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้: อาการตื่นตระหนก ความปั่นป่วนหรือกระสับกระส่าย; ความหงุดหงิดใหม่หรือแย่ลง ความวิตกกังวลหรือภาวะซึมเศร้า; กระทำต่อแรงกระตุ้นที่เป็นอันตราย นอนหลับยากหรือหลับยาก พฤติกรรมก้าวร้าว โกรธ หรือรุนแรง ความบ้าคลั่ง (อารมณ์แปรปรวน, ตื่นเต้นผิดปกติ); คิดหรือพยายามทำร้ายตัวเองหรือจบชีวิต หรือการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมหรืออารมณ์ที่ผิดปกติอื่นๆ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าครอบครัวหรือผู้ดูแลของคุณรู้ว่าอาการใดที่อาจร้ายแรงเพื่อให้พวกเขาสามารถโทรหาแพทย์ได้หากคุณไม่สามารถหาการรักษาด้วยตนเองได้
• คุณควรรู้ว่าในทารกบางคนที่ได้รับไวกาบาตรินนั้นมีการเปลี่ยนแปลงในรูปภาพของสมองที่ถ่ายโดยการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI) การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ไม่พบในเด็กโตหรือผู้ใหญ่ โดยปกติการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้จะหายไปเมื่อหยุดการรักษา ไม่ทราบว่าการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้เป็นอันตรายหรือไม่

เว้นแต่แพทย์จะบอกคุณเป็นอย่างอื่น ให้ทานอาหารตามปกติต่อไป

ทานยาที่ไม่ได้รับทันทีที่คุณจำได้ อย่างไรก็ตาม หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไป ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและดำเนินการตามตารางการจ่ายยาตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด

Vigabatrin อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• ง่วงนอน
• อาการวิงเวียนศีรษะ
• ร่างกายสั่นไหวอย่างควบคุมไม่ได้
• จุดอ่อน
• ปวดข้อหรือกล้ามเนื้อ
• ปัญหาในการเดินหรือรู้สึกไม่พร้อมเพรียง
• ปัญหาความจำและคิดไม่ชัด
• น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น
• อาการบวมที่มือ เท้า ข้อเท้า หรือขาส่วนล่าง
• ปวด แสบร้อน หรือรู้สึกเสียวซ่าที่มือหรือเท้า
• ไข้
• ความหงุดหงิด
• ท้องเสีย
• คลื่นไส้
• อาเจียน
• ท้องผูก
• อาการปวดท้อง
• อิจฉาริษยา
• ปวดประจำเดือนอย่างรุนแรง

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรืออยู่ในส่วนคำเตือนที่สำคัญหรือข้อควรระวังพิเศษ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที:

• ความสับสน
• เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า
• ผิวสีซีด
• หัวใจเต้นเร็ว
• หายใจลำบาก
• ลมพิษ
• อาการคัน

Vigabatrin อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก MedWatch ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ทางออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

เก็บยาเม็ด vigabatrin และผง vigabatrin ไว้ในภาชนะที่ป้อน ปิดให้แน่น และเก็บให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้นส่วนเกิน (ไม่ใช่ในห้องน้ำ)

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นด้วยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยง เด็ก และคนอื่น ๆ ไม่สามารถกินได้ อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรทิ้งยานี้ลงในชักโครก วิธีที่ดีที่สุดในการทิ้งยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับยาคืน พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ/รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโครงการนำกลับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึงโปรแกรมรับคืน

สิ่งสำคัญคือต้องเก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากภาชนะจำนวนมาก (เช่น ผู้ดูแลยาเม็ดรายสัปดาห์และยาหยอดตา ครีม แผ่นแปะ และยาสูดพ่น) ไม่ทนต่อเด็ก และเด็กเล็กสามารถเปิดออกได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษ ให้ล็อคฝาครอบนิรภัยเสมอ และวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - อันที่อยู่สูงและให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง http://www.upandaway.org

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด โทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีอยู่ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้บาดเจ็บล้มลง มีอาการชัก หายใจลำบาก หรือตื่นไม่ได้ ให้โทรเรียกหน่วยฉุกเฉินทันทีที่ 911

อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจรวมถึงสิ่งต่อไปนี้:

• อาการง่วงนอน
• หมดสติ

นัดหมายทั้งหมดกับแพทย์และจักษุแพทย์ของคุณ

ก่อนทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการ แจ้งแพทย์และเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการว่าคุณกำลังใช้ยาไวกาบาทริน

อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นเรื่องสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใดๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ คุณควรนำรายการนี้ติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือหากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ข้อมูลสำคัญที่ต้องพกติดตัวไปในกรณีฉุกเฉินก็เป็นข้อมูลสำคัญเช่นกัน

• ซาบริล^®